Какой сейчас век в 2018: Сейчас 2018год какой век сейчас 21 или 22 век?

Содержание

Сейчас 2018год какой век сейчас 21 или 22 век?

– Конечно, знает Нужна ли запятая после "конечно"?

Пожалуйста помогите?

Помогите пожалуйста! Вариант 25. Прочитайте рассказ, составленный студентом. Выделите фразеологические обороты, насколько уместно они используются, … соответствуют ли своему значению. Сказ про московского студента Жил-был московский студент. Были у него и дар слова, и золотые руки, и ахиллесова пята. Он был абсолютный нуль в математике. Но наш студент держал ушки на макушке, и о нем замолвили словечко знающие люди. Но другая проблема одолевала студента, насущная. Ходил он всегда голодный как волк и вынужден был жить на голодном пайке, потому как денег у него было кот наплакал. Но не был наш студент тяжелым на подъем, голову долго не ломал и придумал, как ему раздобыть поесть! Решил он белых воротничков обмануть, да не тут то было. Показали они ему, где раки зимуют, и сказали, чтоб зарубил себе на носу: жди-ка ты дружок у моря погоды, а нас не трогай. Но студенту нашему, как с гуся вода. Не успели они и глазом моргнуть, как виновник торжества уплетал их обед за обе щеки. Ум за разум от такого заходит! «Дело в шляпе, - подумал студент,- и волки сыты и овцы целы, и поминайте меня как звали, скатертью мне дорога, еще не вечер!». (Базаревич К.)

Нужна запятая? .... Он что не понимает что я волнуюсь?

Он что не понимает что я волнуюсь? Вопрос: Нужна ли запятая?

Самым уютным местом в доме была маленькая веранда, окна которой, выходили в сад.где ошибка ?​

Выпишите в три столбца существительные мужского, женского, среднего рода и связанные с ними слова. Город, село, деревня, улица, собрание, постановлени … е, линия, ракета, училище, диплом, линейка, приёмник, резинка, окно, аудитория, кабинет, язык, корова,бык, баран, овца, тигр, тигрица, лев, львица, курица, петух, отец, сестра, брат,одекалон, вода, керосин, масло, железо, зуб, радио, стройка, строительство, пастбище,

Выпишите в три столбца существительные мужского, женского, среднего рода и связанные с ними слова. поляна,поле,лес, река, озеро, гора, дерево,берёза, … сосна, дуб, погода,снег,буран,буря,земля,солнце,луна,месяц, время,бремя,пламя,знамя, конь,коза,верблюд кабан, свинья,утка,огонь степь, тетрадь, дождь,ночь,календарь,слесарь, огонь, январь,февраль,конь,уголь, сталь,

Легкая работа по русскому языку! Пожалуйста помогите Определите грамматическую основу, укажите тип сказуемого. Какие части речи выступают в роли подле … жащего и сказуемого? Найдите пропущенный знак препинания. ------------------------------- Пылает солнце высоко и душу согревает своим светом. Электрический свет словно жидкий янтарь. Утро туманное, утро седое. Документов при нём не найдено. Долго было слышно, как он шагал туда, где светился огонёк, чтобы поведать чужим людям о своем счастье. Кусты рододендрона здесь особенно жирные, мясистые. Сильнее кошки зверя нет. Со старыми знакомыми он перестал видеться. Я укрывался от ветра воротником, но ни за что не хотел опускать уши у шапки. Когда Каштанка проснулась, было уже совсем светло. Тихо подвигаясь вверх по реке, обе лодки плыли по тёмной воде. Тысячи чаек носились над монастырскими стенами, кричали, падали отвесно в воду. Пусть они споют. Наша истинная национальность человек. В прошлом году весна была холодная, все лето шли дожди, а осенью было тепло и сухо. Сделаться профессионалом стало его задачей.

1) Прочитайте текст, проанализируйте его с точки зрения требований редактора к тексту для публикации в СМИ. 2) Письменно сформулируйте редакторские за … мечания: к предметно-логической стороне текста, к его композиции; к стилистическим недочётам, включая орфографические и пунктуационные ошибки. 3) Внесите правку. Добрые дела За свою долгую историю человечество выдумало себе множество самых разных занятий. Одни из них полезные, другие — бесполезные, а третьи одним кажутся глупостью, у других вызывают подозрения, а кому-то спасают жизнь. Слова «благотварительность» и « милосердие» давно уже приобрели дополнительные смыслы — от отмывания денег, до религиозной пропаганды. Однако идея добровольной помощи тем, кому эта помощь просто необходима существовала в людских умах всегда, в любые, самые трудные времена. И как не относись к понятиям благотво­рительности и милосердия, как не подозревай благотоварителей в обма­не и мошеничестве — всего одна спасенная жизнь, всего одна успешная операция перевешивают все самые убедительные слова и аргументы. Все мы слышали о домах ребенка, детских домах, целой системе казарменых заведений для маленьких сирот, но очень немногие из нас знают о том, что помимо специальных заведений брошеные дети в нашей стране живут... в обычных больницах. Да-да, вы не ослышались, именно, живут в самых обычных больни­цах. Проблема эта затронула практически все большие города и много населенные районы России. Большинство больниц выходят из сложив­шейся ситуации засчет помощи добровольческих организаций и частных добровольцев. Вот и в нашем городе с 1 июля по 31 сентября стартовала благотво­рительная акция «Подари немного счастья» в помощь детям отказникам, спонсорами, которой выступили специализированные магазины « Инте pec» и кампания « Юнилевер», извесная своими брендами: Синсилк, Тимотей, Дав, шампунями . Каждый из Вас может принять участие в этой акции подарить немно­го счастья маленьким сиротам. Все, что необходимо это купить продук­цию кампании «Юнилевер» в сети магазинов «Интерес» и часть денеж­ных средств будет использовано на содержание детей отказников. Кро­ме того, Вы можете оказать дополнительную помощь в магазинах сети «Интерес» принимаются: игрушки, пеленки, распашенки и ползунки.

Календарь 2018 года по месяцам посмотреть

Подробная информация о 2018 годе, включая название года по китайскому календарю, номер века, количество дней, високосный или нет находится под календарём.

пн вт ср чт пт сб вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
пн вт ср чт пт сб вс
1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28
пн вт ср чт пт сб вс
1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31
пн вт ср чт пт сб вс
1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30
пн вт ср чт пт сб вс
1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 31
пн вт ср чт пт сб вс
1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30
пн вт ср чт пт сб вс
1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31
пн вт ср чт пт сб вс
1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31
пн вт ср чт пт сб вс
1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
пн вт ср чт пт сб вс
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31
пн вт ср чт пт сб вс
1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30
пн вт ср чт пт сб вс
1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31

2018 год собаки (жёлтый) по китайскому (восточному) календарю. Год невисокосный, относиться к 21 веку нашей эры, продолжительностью 365 дней.

Год 2018 в других календарях

Буддистский2561
Еврейский (иудейский)5778
Китайский4715
Юлианский2018
Чучхе107 (с 15 апреля)

Четыре страны мира, где официально сейчас не 2018 год - Глобус

1. Иран и Афганистан

В Иране и Афганистане сейчас 1396 год. В этих странах используется часто именуемый иранским календарем солнечный календарь Хиджры, который нельзя путать с лунным календарем Хиджры, используемым в большинстве исламских стран.

Иранский календарь рассчитывает время исходя из равноденствий и движения Земли вокруг Солнца. Если в Григорианском календаре есть четкие правила, чтобы удерживаться в одном ритме с движением Солнца, то, солнечный календарь Хиджры основывается на астрономических наблюдениях, что делает его более точным. Даже после нескольких реформ Григорианский календарь через 3236 лет сдвинется на один день, в то время как иранский календарь всегда точен.

Иранский Новый год, Новруз, начинается всегда в весеннее равноденствие, которое по нашему календарю приходится на 20 или 21 марта.

В Эфиопии сейчас 2010 год, новый начнется 11 сентября. В эфиопском календаре 13 месяцев, причем в 12 по 30 дней, а в 13-м – всего 5 (в високосном – 6).

Новый год в Эфиопии начинается, когда сильные дожди отступают и яркое солнце вновь начинает светить над плодородной землей. Поскольку новый год начинается со смены времени года, это вселяет в людей надежду на новое, лучшее будущее.

Начало летоисчисления в Эфиопии отстает от Гриогрианского календаря на семь лет, поскольку там иначе рассчитывают дату рождения Христа.

3. Северная Корея

В Северной Корее 1 января начинается 107 год, их календарь на самом деле является искаженной формой Григорианского. Там ведется отсчет от 1912 года, когда родился их первый диктатор Ким Ир Сен.

Название календаря происходит от официальной идеологии Чучхе и считается своеобразным способом продемонстрировать независимость Северной Кореи.

Только в этих странах вместо Григорианского календаря официально принята другая система, однако существует целый ряд стран и культур, где параллельно с официальным Григорианским календарем время рассчитывается и по календарю, более важному для местной культуры.

Например, во многих исламских странах отмечают праздники, основанные на лунном календаре Хиджры, согласно которому у них сейчас 1439 год.

По буддистскому календарю сейчас 2562 год, а по индуистскому - и вовсе 5120-й.

XXI век…Время новых возможностей

XXI век…Время новых возможностей, неограниченного выбора, свободы слова и реализации потенциала.  Если оглянуться в ближайшее прошлое, предыдущее поколение работало на предприятиях по несколько десятков лет, преданно трудясь, бок о бок с людьми, которые становились второй семьёй.

И причина вовсе не в том, что работникам импонировала политика компании, уклад и руководство. Люди опасались изменений, ставили перед собой вопросы « А вдруг там хуже, а вдруг не получится, а вдруг я останусь и вовсе без рабочего места, а вдруг?» и не находили на них ответы. Страх порождаемый в себе сковывал и ограничивал.

Наблюдая за нынешней ситуацией на рынке и поведением соискателей и работниками многочисленных компаний, можно отметить, что поиск лучшего рабочего места не останавливается, до тех пор, пока цель не достигнута. Но и на этом процесс может так же не прекращаться, в том случае, если условия работы в компании не оправдали ожидания сотрудника. Большинство сказали - нет страху, нет ограничениям, нет шаблонам! Что важно сейчас для новичков на рынке труда и профессионалов в своей сфере? Безусловно, каждый предусматривает разные аспекты для себя и списки приоритетов различные у всех абсолютно. Но есть то, что объединяет соискателей: желание в получении возможности профессионального и карьерного роста, гибкий менеджмент, компетентные лидеры и благоприятная атмосфера, способствующая плодотворной работе. Данные моменты выходят на первый план и могут быть весомым аргументом в продолжительном сотрудничестве компания-работник, несмотря на отсутствие желаемого уровня материальной мотивации.

Давайте рассмотрим модели Компания-Сотрудник-Благоприятная атмосфера-Лидеры-Возможность роста и Компания-Сотрудник-Высокая материальная мотивация, если в первом случае экс-соискатели будут гораздо активнее, вовлеченее и результативнее работать в компании на протяжении долгого времени, то во втором случае, при отсутствии дополнительной нематериальной мотивации в виде вышеперечисленных аспектов первой модели.  Многие могут не согласиться, но если вы проследите ситуацию с вашими коллегами относящимся ко второй модели, то вы увидите, что в скором времени они начинают оглядываться по сторонам и искать другую компанию.

С чем может быть связано такое поведение? Почему складывается подобная ситуация, когда нематериальное более приоритетно материального.  Давайте попробуем разобраться. Персонал - это ценность.  Каждый человек требует к себе уважения, понимая это в наше время, мы хотим определённого подхода, отношения, стараясь идти в ногу с современным миром. Возможность развития становится приоритетной. То, что ранее было работой ради денег, сейчас становится любимым делом, за которое мы получаем вознаграждение. Работникам комфортно, когда ими дорожат, ценят и уважают, когда они делают хорошо то, что умеют, когда они открывают новые грани и безграничный потенциал, с радостью возвращаясь ежедневно туда, где такие же единомышленники работают во благо определённой миссии.

Сейчас на первое место выступают отношение внутри компании, корпоративная политика компании, одна цель и одни ценности. Мы не боимся!  Мы находим в себе сильные стороны! Мы развиваем их, мы ставим цель и понимаем, что время быстротечно! Мы не ждём, и если мы покидаем компанию, то сознательно понимаем, что обязательно окажемся там, где произведём взаимообмен знаниями, компетентностью на развитие и взаимоуважение, понимание и атмосферу, где хочется быть и творить.

Возможно, что многие из нас сейчас уже на «своём» месте и знают, что каждый день наполнен смыслом и движет их к заветной цели.

Менеджер по управлению персоналом Диана Яблуновская

Глобальный голод продолжает расти, говорится в новом докладе ООН

Согласно новым данным, число голодающих в мире растет, достигнув уже 821 миллиона в 2017 году, а это означает, что голод затронул каждого девятого человека на планете, говорится в опубликованном сегодня докладе «Положение дел в области продовольственной безопасности и питания в мире – 2018». Незначительный прогресс также достигнут в борьбе с множественными формами неполноценного питания, начиная от отставания в росте у детей и заканчивая ожирением среди взрослого населения, ставя под угрозу здоровье сотен миллионов людей.

Голод был на подъеме в течение последних трех лет, вернувшись к уровню десятилетней давности. Торможение прогресса свидетельствует о необходимости принятия срочных мер, чтобы достигнуть цели устойчивого развития «Нулевой голод» к 2030 году.

Ситуация ухудшается в Южной Америке и большинстве регионов Африки, тогда как тенденция снижения уровня недоедания, характерная для Азии, значительно замедлилась.

В ежегодном докладе ООН было установлено, что изменчивость климата, влияющая на нормы выпадения осадков и посевные сезоны, а также экстремальные климатические явления, такие как засухи и наводнения, являются одними из ключевых факторов роста голода, равно как и конфликты и экономический спад.

«Тревожные признаки растущей нехватки продовольствия и высокий уровень различных форм неполноценного питания являются явным предупреждением о том, что нам предстоит проделать большую работу, чтобы не оставить никого на полпути к достижению ЦУР в области продовольственной безопасности»,  - заявили руководители ФАО, Международного фонда сельскохозяйственного развития (МФСР), Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ), Всемирной продовольственной программы (ВПП) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в своем совместном предисловии к докладу.

«Если мы хотим достигнуть мира без голода и неполноценного питания во всех формах его проявления к 2030 году, нам необходимо ускорить и активизировать действия по укреплению устойчивости и адаптационного потенциала продовольственных систем и средств к существованию людей в ответ на изменчивость климата и экстремальные погодные явления», - заявили лидеры.

Влияние изменения климата на голод

Климатические изменения уже подрывают производство основных сельскохозяйственных культур, таких как пшеница, рис и кукуруза в тропических и умеренных поясах, и без повышения устойчивости к изменению климата ожидается ухудшение ситуации по мере роста средних температур и учащения экстремальных погодных явлений.

Анализ в докладе показывает, что распространенность голода и количество голодающих, как правило, выше в странах, в высокой степени подверженных экстремальным погодным явлениям. Недоедание выше в тех случаях, когда воздействие экстремальных климатических факторов усугубляется наличием значительной долей населения, находящего в зависимости от сельскохозяйственных систем, которые очень чувствительны к осадкам и изменчивости температуры.

Температурные аномалии, воздействующие на сельскохозяйственные угодья, по-прежнему были выше среднего показателя в течение 2011-2016 гг., что привело к более частым периодам экстремальной жары за последние пять лет. Характер сезонных осадков также меняется, например, наблюдается поздний или ранний сезон дождей и неравное распределение осадков в течение сезона.

Ущерб, причиняемый сельскохозяйственному производству, приводит к дефициту продовольствия, что, в свою очередь, может привести к повышению цен на продовольствие и потере доходов, что в значительной степени снижает доступ людей к продовольствию.

Медленный прогресс в деле искоренения всех форм неполноценного питания

В докладе отмечается незначительный прогресс, связанный с сокращением отставания в росте среди детей, при этом у почти 151 миллиона детей в возрасте до пяти лет наблюдался слишком низкий рост для их возраста вследствие неполноценного питания в 2017 году по сравнению со 165 миллионами в 2012 году. В глобальном масштабе на Африку и Азию приходилось 39 процентов и 55 процентов всех детей с задержкой роста, соответственно.

Распространенность детского истощения остается чрезвычайно высокой в Азии, где почти каждый десятый ребенок в возрасте до пяти лет имеет низкий вес для своего роста по сравнению с каждым сотым ребенком в странах Латинской Америки и Карибского бассейна.

В докладе утверждается, что каждая третья женщина репродуктивного возраста в мире страдает от анемии, которая имеет серьезные последствия для здоровья и развития как женщин, так и их детей. Ни один регион не показал снижение анемии среди женщин репродуктивного возраста, а ее распространенность в Африке и Азии почти в три раза выше, чем в Северной Америке.

Уровень исключительно грудного вскармливания в Африке и Азии в 1,5 раза выше, чем в Северной Америке, где только 26 процентов детей в возрасте до шести месяцев получают исключительно грудное молоко.

Обратная сторона голода: ожирение на подъеме

Одновременно усугубляется и проблема ожирения среди взрослого населения, при этом примерно каждый восьмой человек в мире страдает ожирением. Эта проблема наиболее актуальна для Северной Америки, но Африка и Азия также испытывают тенденцию к росту, говорится в докладе.

Недоедание и ожирение сосуществуют во многих странах, эти явления могут наблюдаться даже в одном доме. Затрудненный доступ к питательной пище из-за ее более высокой стоимости, стресс, связанный с отсутствием продовольственной безопасности, и физиологическая адаптация к перебоям с продовольствием помогают объяснить, почему семьи, находящиеся в состоянии отсутствия продовольственной безопасности, могут быть более склонны к ожирению.

Призыв к действию

В докладе содержится призыв к осуществлению и расширению мер, направленных на обеспечение доступа к питательным продуктам и нарушению межпоколенческого цикла неполноценного питания. Политики должны уделять особое внимание группам, которые наиболее уязвимы к пагубным последствиям затрудненного доступа к продовольствию: младенцам, детям в возрасте до пяти лет, школьникам, девочкам-подросткам и женщинам.

В то же время необходимо обеспечить устойчивый переход в сторону сельского хозяйства и продовольственных систем, чувствительных к питанию, которые могут обеспечить безопасное и качественное продовольствие для всех.

В докладе также содержится призыв к более активным усилиям по укреплению устойчивости к изменению климата посредством политики, способствующей адаптации к изменению климата и смягчению его последствий, а также снижению риска бедствий.

Ключевые факты и цифры

  • Количество голодающих в мире в 2017 году: 821 миллион или каждый девятый житель планеты
  • в Азии: 515 миллионов
  • в Африке: 256,5 миллиона
  • в Латинской Америке и Карибском бассейне: 39 миллионов
  • Дети в возрасте до 5 лет, отстающих в росте (слишком низкий рост для своего возраста): 150,8 миллиона (22.2%)
  • Дети в возрасте до 5 лет, страдающих от истощения (слишком низкий вес для своего роста): 50,5 миллиона (7.5%)
  • Дети в возрасте до 5 лет, страдающие от избыточного веса (слишком высокий вес для своего роста): 38,3 миллиона (5.6%)
  • Доля женщин репродуктивного возраста, страдающих анемией: 32.8%
  • Доля младенцев в возрасте до 6 месяцев, вскормленных исключительно грудным молоком: 40,7%
  • Взрослые, страдающие ожирением: 672 миллиона (13% или каждый восьмой)

Заметка для редакторов

Руководителями учреждений, выпускающими сегодняшний доклад, являются: Жозе Грациану да Силва, Генеральный директор ФАО; Жильбер Ф. Хунгбо, президент МФСР; Генриетта Х. Фор, Исполнительный директор ЮНИСЕФ; Дэвид Бисли, Исполнительный директор ВПП; и Тедрос Адханом Гебрейесус, Генеральный директор ВОЗ.

Этот доклад является частью усилий по мониторингу прогресса в достижении цели в области устойчивого развития 2-Нулевой голод, предполагающей искоренение голода, обеспечение продовольственной безопасности и искоренение всех форм неполноценного питания к 2030 году. В докладе также отслеживается прогресс по шести из семи глобальных задач в области питания Всемирной организации здравоохранения.

В прошлогоднем докладе отмечалось, что за недавним ростом голода стоят три фактора: конфликт, климат и экономический спад, а также проводилось глубокое исследование роли конфликта в усугублении ситуации с голодом. В докладе этого года основное внимание уделяется роли изменчивости климата и экстремальных погодных явлений для объяснения наблюдаемых тенденций в области продовольственной безопасности. Взаимосвязь климатических колебаний и экстремальных погодных явлений и изменения климата не является областью исследований настоящего доклада.

Все врут календари – Огонек № 9 (5118) от 08.03.2010

Ученые из Общества любителей древней письменности при Российской государственной библиотеке выступили с сенсационным заявлением: "Нас всех обманули, — говорится в тексте документа, распространенного в СМИ. — Сейчас не 2010 год, а 2018-й". "Огонек" решил разобраться в ситуации.

Владимир Тихомиров

— Да, я утверждаю, что мы живем в 2018 году от Рождества Христова, — говорит историк Михаил Бабкин, один из соавторов нашумевшего обращения. — И это я четко проследил, подняв множество древних рукописей и документов. Вот, например, византийская Хроника Георгия Амартола IX века, тексты Полной и Краткой хронографических палей, Повесть временных лет, Еллинский летописец второй редакции, Лицевой летописный свод XVI века. И везде четко прослеживается одна и та же картина: на Руси вплоть до начала XVIII века все летосчисление велось от сотворения мира. И в этой системе отсчета было принято считать, что Христос родился в 5500 году. В этой системе координат велась в России и вся делопроизводственная документация, и лишь в редчайших случаях события фиксировались двойной датой: и от сотворения мира, и от Рождества Христова — с разницей в 5500 лет. В то же время в странах, находящихся под властью Римско-католической церкви, считали, что Христос родился не в 5500-м, а в 5508 году.

— Почему?

— Возможно, причиной искажения хронологии стала так называемая Массоретская редакция Священного Писания. Но Византийская церковь всегда основывалась на Септуагинте — греческом тексте Священного Писания.

— И когда Россия впервые обнаружила свое календарное "отставание" от западного мира?

— Первое упоминание в России об изменении даты начала новой эры принадлежит митрополиту Исидору, который, подписав в 1439 году Флорентийскую унию, на обратном пути в Россию рассылал послания с католической датировкой Рождества Христова. Но тогда на Московской Руси это было отвергнуто, Исидор низвержен. Но "новая хронология" вернулась на Русь спустя два века, когда в 1666 году в Москве на Соборе была принята "Известительная грамота о низвержении московского патриарха Никона". Она была датирована так: "В лето от создания мира 7175, от Воплощения же Бога Слова 1666, декабря во 12 день". То есть разница между датами составила 5509 лет.

— Почему не 5508?

— Потому что новый год в стране тогда начинался с 1 сентября, а Собор прошел в декабре. Рождество же — 25 декабря. Так вот, под этим документом стояли подписи всех иерархов Русской церкви и нескольких архиереев, включая двух патриархов, восточных православных церквей. И фактически Собор благословил переход на католический календарь. Поэтому после 1666 года многие внешнеполитические акты России стали датироваться по "новой хронологии". Но окончательно отступление от старой хронологии закрепил Петр I, мечтавший унифицировать всю российскую жизнь по европейскому образцу. В декабре 7208 года он выпустил сразу два указа. Первый — "О писании впредь Генваря с 1 числа 1700 года во всех бумагах лета от Рождества Христова, а не от сотворения мира". В этом документе говорилось, что 1700 год от Рождества приходится на 7208 год от сотворения. То есть вместо 1708 года настал 1700-й, что вызвало у подданных вполне справедливые чувства недоумения: куда же делись 8 лет их жизни? Вторым же указом царь перенес празднование Нового года на 1 января: "Будущего Генваря с 1 числа настанет новый, 1700 год, купно и новый столетний век". При этом государь распорядился с 1 января 1700 года вести все делопроизводство от Рождества Христова.

Хотели как лучше

Почему же возникла такая разница в двух родственных христианских календарях? Историки связывают путаницу с именем римского монаха Дионисия Малого, которому в 525 году н. э. папа Иоанн I дал особое задание: высчитать на очередной 95-летний период Пасхалию — таблицу дней празднования христианской Пасхи. Сделать это было совсем непросто, ведь первые христиане не смогли сразу договориться о дате праздника. К примеру, общины из Малой Азии праздновали Пасху вместе с евреями 15 нисана независимо от того, на какой день недели приходилось это число. Другие же церкви, и в том числе самые влиятельные — Римская и Александрийская, считали, что христианская Пасха должна праздноваться только в воскресенье. Но в какое именно воскресенье — большой вопрос. Для устранения этих разногласий первый Вселенский (или Никейский) собор в 325 году принял решение, обязывающее всех христиан отмечать Пасху только в те дни, на которые укажут специально отобранные монахи (а те, в свою очередь, высчитывали, что Пасха должна праздноваться в ночь на первое воскресенье после новолуния, наступившего, в свою очередь, после дня весеннего равноденствия).

Первые расчеты дней пасхи на 100 лет вперед сделал патриарх Александрии Феофил, за ним расписание новых дат составил его преемник Кирилл Александрийский. Уже в этой таблице возникла изрядная путаница в датах — так, в Александрии считали года по египетскому календарю, в Риме был в ходу календарь "от основания города", власти восточных провинций Римской империи ориентировались на летоисчисление "эры Диоклетиана", начавшейся в день вступления этого императора на престол, а христианские богословы Константинополя отсчитывали годы от сотворения мира. Поэтому Дионисий решил отказаться от всех прежних систем летоисчисления, положив в основу собственных расчетов новую универсальную дату — Рождество Христа.

К сожалению, Дионисий не оставил потомкам никаких указаний, почему он решил, что 753 год от основания Рима является первым годом новой эпохи. Однако, как можно предположить, свои вычисления он вел по таблицам царствования римских императоров, основываясь на библейской цитате о том, что Христос был распят на 15-м году правления Тиберия.

"Общепризнано, что в расчеты Дионисия вкралась ошибка, — писал в своей книге профессор Элиас Бикерман. — Из-за путаницы в периодах царствования некоторых императоров он не учел того, что император Август в начале своего правления в течение 5 лет царствовал как Октавиан, а затем еще и как Август".

Есть и еще два указания на ошибку Дионисия. Как известно, рождение Христа сопровождалось яркой вспышкой Вифлеемской звезды. И вот современные астрономы, сопоставив записи китайских и корейских астрономических хроник за начало нашей эры, пришли к выводу, что Вифлеемскую звезду можно отождествить с вспышкой яркой сверхновой звезды в районе созвездия Козерога, которая произошла в 5 году до н. э. Еще одно указание касается солнечного затмения, происшедшего как раз в тот момент, когда Иисус был распят, — "и тьма объяла землю". Но расчеты показывают, что это затмение не могло произойти позже 29 года н. э., что, естественно, противоречит библейской версии, согласно которой Иисус был распят в 33 года.

Другое дело, что долгое время на все ошибки Дионисия никто не обращал ровным счетом никакого внимания — вплоть до начала X века использовалось летоисчисление "от Адама" (а дата рождения Христа была внутренним секретом посвященных монахов). Но все изменилось в середине XVI века, когда ученый-иезуит Дионисий Петавиус предложил пересчитать всю систему хронологии с отсчетом от даты Рождества Христова. Тогда-то и выяснилось, что православные и католические церкви имеют самые разные представления о сроках пришествия Христа в этот мир. Тогда-то папский престол и стал требовать перевода всех европейских стран на новый унифицированный календарь.

Важное дело

— По сути, авторы обращения из Общества любителей древней письменности не открыли ничего нового, — говорит историк Евгений Водолазкин из Института русской литературы РАН. — Собственно, об этих проблемах с летоисчислением знали многие, но никто эту тему особенно не афишировал. К примеру, о календарных спорах писал еще в 1911 году протоиерей Дмитрий Лебедев, да и сегодня католическая церковь открыто признает, что Христос родился несколько раньше официальной даты Рождества Христова. Однако нужно иметь в виду, что никто из христианских богословов и не считал, что от сотворения мира до воплощения прошло 5508 лет. Если была необходимость указать год рождения Христа, то и греки и католики ставили 5500 год. Так что парадоксальным образом 5508 год был числом, условной точкой отсчета нового летоисчисления, но вовсе не датой. И лишь в прошлом веке об этом все как-то позабыли...

— И что же нам теперь делать? Ведь действительно получается, что 8 лет пропало...

— Да ничего не надо делать! Это же все теоретические философские споры — подобные дискуссиям о том, сколько ангелов поместится на кончике иглы.

Тем не менее историк Михаил Бабкин вместе со своими коллегами твердо намерен добиваться рассмотрения этого вопроса в сугубо практическом русле. Дескать, если уж ООН думает календари менять, то и нам следует исправить эту давнюю ошибку.

— Почему это так важно? Понимаете, если мы настаиваем на том, что сейчас 2010 год от Рождества, то есть что Христос родился в 5508 году, то это не соответствует пророчествам о пришествии Мессии — например, пророчествам Даниила. Если же мы считаем, что Он родился в 5500 году, как считали в России до конца XVII века, что Христос Мессия и Спаситель, то тогда следует признать, что сейчас идет 2018 год от Рождества, а не 2010-й. Если мы настаиваем, что сейчас идет 2010 год, то тогда получается, что слова из символа Веры "Распятаго же за ны при Понтийстем Пилате" ложные, так как Пилата в то время в Иерусалиме уже не было. Если же мы возвращаемся к традиционному православному летоисчислению, то есть утверждаем, что сейчас 2018 год, тогда все в порядке — в это время Пилат был в городе... 2010 год сейчас идет совершенно абстрактной "нашей эры". Но от Рождества Христова — 2018-й.

Словом, нет ничего удивительного, что такие соображения уже привели к самой неоднозначной реакции пользователей интернета. "Староверы! — пишут одни. — Это все споры позапрошлого века!" Другие же, напротив, только поощряют календарную реформу: "Надо срочно перепечатать все календари! Если сейчас 2018 год, то Олимпиада в Сочи уже прошла!"

В России остановили последнюю крупнейшую мартеновскую печь :: Бизнес :: РБК

Выксунский завод прекратил работу последней крупнейшей в стране мартеновской печи. Закрытие запущенной еще в XIX веке установки, как считают на предприятии, на 90% снизит количество вредных выбросов в атмосферу

Рабочие в мартеновском цехе Выксунского металлургического завода. 1 марта 2018 года (Фото: Евгений Биятов / РИА Новости)

Работа крупнейшей в России мартеновской печи на входящем в состав Объединенной металлургической компании (ОМК) Выксунском металлургическом заводе в Нижегородской области остановлена, говорится в поступившем в РБК сообщении ОМК.

Разработанная французским металлургом Пьером Мартеном в 1864 году и запущенная в 1865-м технология сегодня устарела: для выплавки в печь вдувают сильно разогретую смесь горючего газа и воздуха, и продукты горения в изобилии попадают в атмосферу. «Закрытие мартеновского производства на 90% снизит количество вредных выбросов», — заявил на церемонии закрытия председатель совета директоров ОМК Анатолий Седых. Все сотрудники мартеновского цеха, по его данным, будут трудоустроены «на новые, более безопасные и более квалифицированные места».

Остановка мартена на Выксунском заводе, как заметил председатель совета директоров ОМК, означает завершение 150-летней эпохи «царствования» мартенов в мировой металлургии и практически полный переход российской промышленности на более прогрессивные технологии производства стали. «Уходит целая историческая эпоха в развитии металлургии, но вместе с этим улучшится экологическая обстановка, существенно сократятся рабочие места с вредными условиями труда», — сказал Седых на церемонии закрытия мартеновского цеха ВМЗ.

Как отмечается в сообщении ОМК, 23 марта заканчивает свою работу последняя в стране крупная мартеновская печь. На эту церемонию компания пригласила правнучку разработчика технологии Пьера Мартена мадам Катрин Колганофф.

Мартеновская печь на территории Нижне-Выксунского завода была построена в 1892 году. В первые годы освоения мартеновское производство дало здесь 40% роста производства стали. Сейчас предприятие является крупнейшим отечественным производителем стальных труб и железнодорожных колес.

Неужели это действительно 2018 год? Факты свидетельствуют об обратном

Согласно учёным на протяжении всей истории, на самом деле мы живем не в тот год, который напечатан в наших календарях. Чем больше изучается и исследуется происхождение и развитие систем датирования, тем больше становится очевидным, что время - это только то, что мы делаем.

В западном мире год - будь то 1066 или 2018 - в основном относится к количеству лет, прошедших с момента рождения Иисуса Христа. Это либо упоминается с использованием многовекового «anno domini», или AD (сокращенная форма «года воплощения нашего Господа»), либо более поздней «общей эпохой», или CE.Но учитывая то, что мы на самом деле не знаем со 100% уверенностью, в каком году родился Христос, откуда нам знать, что с того времени прошел 2018 год?

Иллюстрированная страница календаря из бревиария королевы Кастилии Изабеллы, изготовленного в конце 1480-х годов в Брюгге. Викимедиа / Британская библиотека

Проблема происходит из наших источников: четырех Евангелий и посланий Павла. Евангелия от Матфея и Луки говорят нам, что Христос родился «во дни царя Ирода Великого», который умер в том, что мы назвали бы 4 годом до нашей эры.Лука добавляет, что это было также во время переписи населения Сирии Августина и Квириния, которая началась после 6 года нашей эры. Используя эту логику, Иисус мог бы родиться либо до, либо после того, что мы используем в качестве нулевого года, что означает дату его рождения.

Евангелия также говорят нам, что Христос начал свое служение на 30-м году жизни, и что оно длилось три года до Страстей. Однако утверждение о том, что Страсти и Воскресение Христа произошли на Пасху (которая датируется согласно лунному и солнечному циклам), также оставляет пробелы в дате смерти Иисуса, если бы он родился в нулевом году: 33 году нашей эры.Если судить по датам Матфея и Луки, Страсти должны были случиться либо в 29 г. н.э., либо после 39 г. н.э. Так как же примирить этот беспорядок? В каком году мы на самом деле находимся согласно системе AD?

На десятилетия вперед

Этот спор о датировке очаровывал христианских богословов и мыслителей на протяжении всего средневековья. В своих попытках примирить это, скифский монах Дионисий Эксигус (умерший около 544 г. н.э.), а затем английский ученый Беда (умер в 734 г.) выяснили, что солнечный и лунный циклы, дающие день недели и дату полная луна, соответственно - используется для расчета того, когда Пасха будет каждый год, повторяться каждые 532 года.

Этот 532-летний цикл, основанный на умножении 19-летнего цикла Луны и 28-летнего цикла Солнца, был разложен в таблицах, а записи хорошо известных исторических событий были добавлены на поля в попытке чтобы сопоставить дату Пасхи в этом конкретном году с историческими событиями, которые, как известно, произошли в том же году.

Таким образом, поиск дат давно прошедшей и будущей Пасхи (обычно называемый средневековыми авторами наукой «вычисление», что означает «вычисление» или «вычисление») стал безвозвратно связан с изучением датированных исторических событий, и истории.Но, используя этот метод, Дионисий и Беда пришли к выводу, что их версия annus domini и их размещение рождения Христа содержат ошибки.

Страница из практического руководства по вычислительной науке и астрологической медицине позднего средневековья, составленного в начале 15 века. Викимедиа / Wellcome Images, CC BY

В том, что мы назвали бы 1076 годом, ирландский монах и летописец Мариан Скот завершил обширную хронику мировой истории.Просчитав числа всех известных датированных исторических событий, Мариан продемонстрировал, что Христос на самом деле родился на 22 года раньше, чем предполагалось ранее, а это означает, что он писал в том, что должно было быть датировано 1098 годом, а не 1076 годом.

Хроника Мариана была распространена по всей христианской Европе, и, хотя его пересмотренный вариант annus domini был хорошо принят, вся Западная Европа не изменила внезапно свою нумерацию года. Кажется, что точность этой системы датирования была менее важна, чем сам факт ее существования, и работала как средство определения дат прошлых и будущих событий в понятной структуре.Совершенно очевидно, что современники Мариана не сочли целесообразным пересмотреть тысячелетнюю письменную историю и многовековую юридическую и административную документацию.

Итак, как мы узнаем, в каком мы году? Ясно, что мы живем в том году, который мы называем, в соответствии с какой бы системой свиданий мы ни выбрали. Хотя 2018AD / CE доминирует над текущими мерами датирования, мы могли бы с таким же успехом использовать меры, предоставляемые другими религиями, верованиями или культурами.И кто знает, какие меры могут быть сочтены более применимыми к будущим поколениям.

Toyota Century 2018 - это японский Rolls-Royce

за 180000 долларов

Впервые он вышел из прикрытия на Токийском автосалоне 2017 года, но теперь Toyota наконец-то назвала свой первый за 20 лет мега-модный лимузин, и он стоит недешево.

Toyota объявила на этой неделе, что Century 2018 обойдется покупателям в 19,6 миллиона иен, или около 180000 долларов по сегодняшнему обменному курсу. Это немного больше, чем вы потратите на лимузин Mercedes-Maybach S-класса, но он ошеломляюще дешевле, чем седан Rolls-Royce, более дешевый из которых начинается от 300000 долларов.

Эта штука просто классно сочится.

Тойота

Вы не увидите никаких значков Toyota на Century - феникс, украшающий его переднюю решетку, выгравирован вручную за период шесть недель.Даже на задней части отсутствует название Toyota, на багажнике крупными буквами отображается только «Century». Он большой и громоздкий, что придает ему величественный вид, который наводит на мысль, что во втором ряду обязательно должен быть кто-то важный.

Это тоже не Тойота для водителей. Второй ряд - это то, где он находится, с двумя отдельными задними сиденьями с 7-дюймовым сенсорным экраном для управления функциями автомобиля. Также есть 11,6-дюймовый задний экран, чтобы развлекать пассажиров во время поездки.Там много дерева, а потолок имеет одну из самых красивых текстур, которые я когда-либо видел в машине. Стандартный интерьер - это шерсть , но если вам не нравится ощущать , что олдскульный, вы можете найти дополнительную кожу.

В то время как в прошлом веке в качестве движущей силы использовался старый большой V12, новый Century полагается на что-то менее жаждущее. Под капотом находится 5,0-литровый V8 в паре с гибридно-электрической трансмиссией, развивающий 425 лошадиных сил. Он также включает в себя несколько систем безопасности, включая мониторинг слепых зон, автоматическое экстренное торможение и адаптивный круиз-контроль на полной скорости.

Несмотря на то, что в продаже с 1960-х годов, это только третья версия Century. Первое поколение выпускалось с 1967 по 1997 год, а его преемник просуществовал почти столько же, закончив производство в октябре прошлого года. Сейчас открыты книги заказов на новый Century, и Toyota надеется продавать около 50 в месяц.

Toyota Century (2018) - фотографии, информация и характеристики

Toyota Century

Toyota Century дебютировала в 1967 году и была выпущена в ознаменование 100-летия Сакити Тойода, основателя Toyota Group.На протяжении более 50 лет Century использовалась в качестве модели с водителем для Японии и остается фаворитом руководителей во всех отраслях.

Новое поколение Toyota Century 3-го поколения претерпевает первый полный редизайн за 21 год. Тема развития сочетает в себе концепции наследия и эволюции. Он продолжает традиции мастерства и высокого качества монодзукури (всеобъемлющее производство), в то время как гибридная система обеспечивает высокие экологические требования, а дизайн интерьера и экстерьера придает новое очарование Century в соответствии с его наследием.Новый Century отличается передовым оборудованием и удобствами для комфорта, подходящими для роскошного автомобиля, и были внесены многочисленные усовершенствования для достижения безмятежности и устойчивости при движении.

Новое поколение Toyota Century 3-го поколения продолжает традицию мастерства и высокого качества монодзукури (комплексное производство), обеспечивая при этом высокие экологические характеристики и дизайн, обеспечивающий комфорт пассажиров. Дизайн интерьера и экстерьера придает новое очарование Toyota Century в соответствии с его наследием.Кроме того, новый Century отличается передовым оборудованием и удобствами, подходящими только для роскошного лимузина.

В частности, Toyota Century теперь оснащается 5,0-литровым гибридным двигателем V8, обеспечивающим исключительную топливную экономичность. Кроме того, увеличилась колесная база, уменьшилась разница в высоте между порогом и полом и увеличилась высота дверного проема - все это усовершенствования, улучшающие впечатление от езды на заднем сиденье. Замысловато гламурный и шикарный экстерьер подчеркивается традиционными японскими элементами дизайна, используемыми во всем автомобиле, включая решетку радиатора и черную окантовку задних комбинированных фонарей.Интерьер отличается приподнятым потолком и эксклюзивной тканью, а регулируемые задние сиденья (с функцией массажа) дополнены подставкой для ног с электроприводом, обеспечивающей первоклассный комфорт и изысканные ощущения от езды.

2018 Toyota Century

Компоновка

  • Увеличенная длина автомобиля, колесная база и протектор придают ему вместительный и достойный вид.
  • Пассажирам на задних сиденьях обеспечивается повышенный комфорт благодаря увеличенному пространству, создаваемому увеличенной колесной базой.Кроме того, ощущения от езды на заднем сиденье были улучшены за счет уменьшения разницы в высоте между накладкой порога и пола и увеличения высоты дверного проема.

Внешний вид

  • Наследие века можно увидеть с первого взгляда на передней части автомобиля, где решетка радиатора, лампы и другие элементы гармонично сочетаются друг с другом, создавая простой и современный эстетический вид.
    • Решетка имеет двойную структуру с рисунком короны, нанесенным за вертикальной решеткой и габаритными фонарями.
    • Комбинация из трех налобных фонарей для проектора и светодиодной матрицы AHS создает четкий и выразительный вид.
  • Сохраняя элегантность в горизонтальном базовом положении, нижняя часть кузова, которая слегка опускается назад, в сочетании с поднимающейся задней кабиной обеспечивает пространство на заднем сиденье и создает гибкость при взгляде сбоку.
    • За счет выпрямления наклона задней стойки, акцент в дизайне кабины смещается в сторону задней части, что подчеркивает важность задней части во внешнем виде.
  • Утонченное чувство единства создается за счет затемнения накладки задних комбинированных фонарей.
    • Гламур создается за счет объемных линз задних комбинированных фонарей, излучающих гармоничный свет.

Дизайн интерьера

  • Поднятый потолок и нанесение традиционного рисунка, соответствующего автомобилю высшего класса
    • В области задних сидений обивка с рисунком вереска применяется со спинок передних сидений к обшивке дверной панели, подчеркивая горизонтальное пространство.Обивка сидений изготовлена ​​из высококачественных материалов, в том числе из 100% шерсти, которая очень гибкая и мягкая. Модели с кожаной отделкой предлагают высококачественную обивку с мягкой текстурой.
    • Подобно области задних сидений, передние сиденья имеют горизонтальную обивку с рисунком вереска, которая подчеркивает пространство. Черная вересковая отделка в центре приборной панели подчеркивает благородный и изысканный интерьер.
  • Бесступенчатая регулируемая подножка с электроприводом и регулируемые задние сиденья (с функцией массажа) обеспечивают комфортную поездку.
  • Многофункциональная ЖК-панель, расположенная в центральном подлокотнике, позволяет пассажирам управлять всеми сиденьями, кондиционером и аудиосистемой.
  • Оборудован мебелью, которую можно использовать для работы или отдыха, такой как письменный стол, лампа для чтения, развлекательная система на задних сиденьях с большим дисплеем и аудиосистема премиум-класса с 20 динамиками.

Работает от 5.0- Гибридная система V8 литра для безмятежной езды, достигнутая благодаря мастерству мастеров

Недавно оснащенный двигателем 5.Гибридная система V8 с 0-литровым двигателем, Century предлагает плавную и просторную езду, достойную модели с водителем, и первоклассные экологические характеристики. Автомобиль обеспечивает топливную эффективность 13,6 км на литр (в рамках испытательного цикла JC08 Министерства земли, инфраструктуры, транспорта и туризма Японии).

Квалифицированные мастера тратят время и силы на обеспечение оптимальных мер по защите от шума, включая бесшовную установку шумозащитных материалов. Система активного шумоподавления дополнительно снижает уровень шума и вибрации при запуске двигателя и обеспечивает плавное ускорение и максимальную безмятежность в салоне.

Помимо пневматической подвески с электронным управлением и функцией AVS, жесткость кузова была улучшена за счет использования конструкционных клеев. Стабильность вождения и повышенный комфорт езды отрегулированы с использованием недавно разработанных шин, рычагов подвески, втулки, крепления и других резиновых деталей, предназначенных для комфорта езды и снижения вибрации дороги.

Расширенные функции безопасности, подходящие для автомобилей высшего класса

Century оснащен новой системой безопасности Toyota Safety Sense, а также оснащен системой контроля слепых зон для обнаружения встречных автомобилей на соседних полосах движения, а также системой оповещения о поддержке парковки, которая помогает при парковке. путем обнаружения окружающих условий.

  • Система предотвращения столкновений (PCS), которая помогает предотвращать и смягчать столкновения с транспортными средствами и пешеходами впереди.
  • Система Lane Departure Alert (LDA) использует предупреждающий зуммер и дисплей для предупреждения водителя, когда транспортное средство собирается отклониться от своей полосы движения, и включает в себя дополнительную функцию помощи при рулении.
  • Радарный круиз-контроль (с функцией отслеживания на всех скоростях) помогает поддерживать надлежащее расстояние до впереди идущего автомобиля.
  • Адаптивная система дальнего света (AHS) защищает от избыточного света от автомобилей, идущих впереди и встречных, автоматически включает и выключает дальний свет и оснащена боковой панелью из 24 светодиодов.

Автомобиль может похвастаться двумя новыми дополнительными функциями. HELPNET® - это автоматическая система оповещения о чрезвычайных ситуациях, которая активируется при срабатывании подушки безопасности. В таких случаях оператор системы HELPNET автоматически связывается с властями (полицией и пожарными). Служба D-Call Net® может быстро принять решение об отправке авиационной или наземной машины скорой помощи, если на основании данных о транспортном средстве авария оценивается как серьезная.

Домашний телемониторинг артериального давления в 21 веке

Дистанционный мониторинг артериального давления (BPT) - это стратегия телемедицины, которая позволяет удаленно передавать данные артериального давления и дополнительную информацию о состоянии здоровья пациентов из их жилищ или из общественных мест в кабинет врача или больницу.В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях есть достаточно убедительные доказательства того, что регулярное и продолжительное использование ДПТ в сочетании с теле-консультированием и ведением пациентов под наблюдением группы медицинских специалистов связано со значительным снижением артериального давления по сравнению с обычным лечением, особенно в случаях пациенты с высоким риском. Однако большинство современных данных основано на исследованиях относительно короткой продолжительности (<12 месяцев), а в нескольких исследованиях, в которых изучались более долгосрочные результаты, не было представлено никаких доказательств лучшего или устойчивого эффекта.Кроме того, определение оптимальной модели оказания медицинской помощи на основе ДПТ не могло быть получено из исследований, проведенных до сих пор, из-за неоднородности вмешательств, технологий и дизайнов исследований. BPT также может быть предоставлен в контексте беспроводных решений «мобильного здоровья» (m-health) вместе с образовательной поддержкой, напоминаниями о приеме лекарств и телеконсультациями. Когда BPT интегрирован в решение мобильного здравоохранения, он может способствовать самоконтролю пациента в качестве дополнения к вмешательству врача и стимулировать более активное участие в принятии медицинских решений.В заключение, ДПТ может сыграть ключевую роль в ведении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку, по-видимому, улучшает качество оказываемой помощи и позволяет более эффективно предотвращать сердечно-сосудистые последствия гипертонии.

Ключевые слова: телемониторинг артериального давления; гипертония; м-здоровье; телемедицина.

Внедрение Закона о лекарствах 21 века: обновление 2018 г. от FDA и NIH - 24.07.2018

Свидетельские показания Скотта Готлиба, М.D., комиссар по вопросам пищевых продуктов и лекарств, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Министерство здравоохранения и социальных служб перед Комитетом по здравоохранению, энергетике и торговле, Палата представителей США

25 июля 2018 г.

Введение

Председатель Берджесс, член рейтинга Грин и члены подкомитета:

Спасибо за возможность сегодня дать свидетельские показания о выполнении FDA Закона о лечении 21 века (Закон о лечении). Полтора года назад полный почетный председатель комитета Аптон и член палаты представителейДеГетт приветствовал принятие Закона о лечении как потенциальный поворотный момент для пациентов. FDA активно работает с промышленностью, поставщиками медицинских услуг, пациентами и многими другими, чтобы воплотить это двухпартийное видение в реальность.

Закон о лечении был направлен на ускорение разработки новых медицинских технологий в уникальный момент истории, когда фундаментальные достижения в нашем понимании генетических и белковых основ болезней и достижения в области медицинских технологий позволили нам нацеливать, останавливать и в некоторых случаях лечить , эти неприятные условия.

Закон помогает изменить наши методы поддержки разработки и инноваций медицинских продуктов, сохраняя при этом золотой стандарт FDA в отношении безопасности и эффективности.

Модернизация разработки продуктов

Революционные новые медицинские возможности требуют от FDA применения инновационного и гибкого нормативного подхода к продукции, которую нам поручено оценивать. Я хотел бы выделить несколько центральных тем Закона о лечении и описать наш подход и недавние усилия.

CDER Модернизация программы новых лекарств

FDA недавно объявило о новом плане модернизации разработки лекарств, который обеспечивает структурную основу, необходимую для достижения многих целей Закона о лечении, и более тесно увязывает научную перспективу сложных и инновационных новых продуктов с методами и подходами, которые могут наилучшим образом раскрыть эти возможности.

В рамках модернизации Центр FDA по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER) планирует добавить отделы проверки и более тщательно организовать отделы по типам заболеваний.Предлагаемые изменения призваны высвободить ресурсы, чтобы у наших ученых и врачей было больше времени, чтобы сосредоточиться на развитии науки и технологий, которые могут привести к будущим инновационным методам лечения, особенно для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Эта работа требует многократного сотрудничества с внешними учеными, опытными врачами, пациентами и другими заинтересованными сторонами для достижения значимого прогресса.

Более года назад FDA открыло Центр передового опыта в онкологии (OCE), чтобы использовать объединенные навыки ученых-регуляторов и экспертов, имеющих опыт работы с лекарствами, биопрепаратами и устройствами (включая диагностику).Уполномоченный Законом о лечении, OCE является первым межцентровым институтом FDA, который занимается конкретным заболеванием, а не типом продукта.

Междисциплинарная работа

OCE приносит значительные успехи. Например, в мае прошлого года FDA одобрило для взрослых и детей первое лечение рака, основанное на биомаркере опухоли, а не на месте или типе клеток опухоли. Иммунотерапия получила ускоренное одобрение и продемонстрировала эффективность в лечении определенных солидных опухолей, которые прогрессировали после лечения колоректального рака и других типов рака.Было разрешено тестирование с использованием единого терапевтического подхода для пациентов с разными типами опухолей, вместо того, чтобы требовать отдельных программ развития для каждого очага заболевания.

В ноябре, используя скоординированный межведомственный подход, Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) одобрил первый прорывный диагностический тест нового поколения на основе секвенирования, основанный на секвенировании, для выявления пациентов с любым из пяти типов опухолей, которые могут получить пользу от 15 различных вариантов таргетного лечения рака, одобренных FDA.OCE поддержала группу экспертов CDRH в оценке этого новаторского подхода к тестированию, который предоставляет пациентам и медицинским работникам доступ к важной информации в одном отчете о тестировании, избегая необходимости дублирования биопсий.

Мы намерены применить многие уроки, которые мы извлекли при создании и внедрении OCE, чтобы разрушить традиционные разрозненности при разработке методов лечения других заболеваний и состояний. Наши усилия по модернизации углубят внутреннее сотрудничество и улучшат внешний научный обмен - и мы с нетерпением ждем возможности информировать Комитет о важных событиях по мере нашего продвижения вперед.

Новые клинические испытания

В рамках более широкой инновационной инициативы FDA мы поощряем использование самых современных инноваций, таких как адаптивные испытания, моделирование и симуляция, позволяющие оценить безопасность и эффективность продукта. Мы приветствуем скорейшее взаимодействие со спонсорами для обсуждения использования этих инновационных инструментов для ускорения разработки продукта.

Моделирование и симуляция, например, играют решающую роль в организации различных наборов данных и изучении альтернативных дизайнов исследований - и могут предоставить жизненно важный инструмент для помощи в оценке новых методов лечения в подгруппах пациентов и для редких заболеваний, где группы пациентов по своей природе трудно поддаются лечению. учатся из-за их небольшого размера.

CDER и Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) FDA в настоящее время развертывают эти инструменты, чтобы помочь прогнозировать клинические результаты, информировать дизайн испытаний, подтверждать доказательства эффективности и оценивать механизмы потенциальных нежелательных явлений. Центры обновляют руководство, чтобы помочь спонсорам включить моделирование и симуляцию - и применить эти инструменты, например, для оптимизации дозирования продукта на основе индивидуальной физиологии и генетики. CDER в настоящее время сотрудничает с учеными в разработке моделей естественной истории болезни Паркинсона, Хантингтона, Альцгеймера и мышечной дистрофии, которые могут облегчить моделирование некоторых аспектов дизайна и оценки продукта.

Ученые и инженеры

CDRH создают in silico нормативные модели для проектирования и оценки продуктов, включая разработку цифровой библиотеки моделей и семейства «виртуальных пациентов» для тестирования устройств. Эти инструменты повысят согласованность между различными медицинскими продуктами и во всем агентстве.

Инструменты для усовершенствования лекарств

Поощрение выявления и использования надежных средств разработки лекарственных средств (ДДТ) может значительно продвинуть разработку новых безопасных и эффективных лекарств и биопрепаратов.Закон о лечении пересмотрел и систематизировал квалификационный процесс FDA для ускорения разработки общедоступных ДДТ, включая биомаркеры и оценку клинических результатов. FDA работает над созданием нормативного процесса для квалификации ДДТ в соответствии с этим кодифицированным органом, который обеспечивает своевременное и последовательное рассмотрение этих представлений. После аттестации ДДТ может широко использоваться в различных программах разработки лекарств и биологических препаратов, что способствует эффективной разработке новых важных методов лечения пациентов.

В результате Закона о лечении, а также жизненно важных ресурсов и обязательств, предусмотренных PDUFA VI, FDA уделяет больше внимания сбору данных и доказательств, необходимых для поддержки разработки биомаркеров. Наша работа в основном сосредоточена в двух различных областях: поддержка использования суррогатных конечных точек в программах разработки отдельных лекарственных средств и биологических продуктов, в том числе путем каталогизации тех, которые использовались ранее, а также процесса разработки новых суррогатных конечных точек; и путем содействия общественному процессу для поддержки квалификации биомаркера в качестве инструмента разработки лекарств.

Закон о лечебных средствах включает важные положения о публичном обмене информацией о ДДТ, что, по нашему мнению, поможет облегчить их разработку и использование. В соответствии с требованиями Закона о лечении, FDA сделает общедоступным список биомаркеров, которые использовались для поддержки как ускоренных, так и традиционных разрешений на лекарства и биопрепараты, а также суррогатных конечных точек, которые, по мнению Агентства, будут приемлемыми для поддержки утверждения. . Хотя приемлемость этих суррогатных конечных точек для использования в программе разработки продукта будет определяться в каждом конкретном случае, этот список предназначен для использования в качестве справочного руководства, помогающего информировать обсуждения потенциальных суррогатных конечных точек с соответствующими CBER или CDER. проверять отделы с целью облегчения разработки продукта.

В настоящее время мы работаем над разработкой и публикацией нескольких руководств, требуемых Законом о лечебных средствах для определения процесса, таксономии и основы квалификации ДДТ.

Свидетельства реального мира

Обещание использования реальных данных для улучшения ухода за пациентами было важным фокусом во время рассмотрения Комитетом Закона о лечении. Мы согласны с тем, что данные о каждом клиническом использовании продукта могут предоставить полезную информацию о безопасности и эффективности.

FDA активно работает над интеграцией реальных доказательств (RWE), таких как электронные медицинские карты, реестры, претензии и данные выставления счетов, в процесс принятия регулирующих решений и ответы на вопросы, относящиеся к более широким группам пациентов.RWE может выйти за рамки существующих возможностей постмаркетингового наблюдения и в конечном итоге стать применимым на всех этапах разработки медицинского продукта.

Мы разрабатываем структуру для оценки использования RWE для поддержки утверждения новых показаний к одобренным медицинским продуктам или для удовлетворения требований исследований после утверждения для продаваемых продуктов, и добиваемся значительного прогресса в выполнении требований Закона о лечении. Мы собрали информацию от заинтересованных сторон, включая промышленность, научные круги и группы защиты интересов пациентов.FDA доработало руководство по использованию RWE для устройств и намеревается выпустить руководство по RWE для лекарств и биопрепаратов.

Хотя рандомизированные клинические испытания являются золотым стандартом медицинских и научных данных, необходимых для поддержки решений FDA об одобрении медицинских продуктов, они часто проводятся в специализированных и контролируемых исследовательских условиях и могут потребовать много времени и средств. В конце программы разработки рандомизированные клинические испытания могут по-прежнему оставлять без ответа важные вопросы, особенно о влиянии медицинского продукта после того, как он используется более широким населением в течение длительного периода.Мы используем новые мощные научные вычисления и технологии хранения данных, чтобы расширить наши возможности по получению ценной информации от RWE.

Страж

Sentinel, национальная интегрированная электронная система FDA для безопасности медицинских продуктов, обеспечивает постоянную обратную связь по использованию лекарств в реальных условиях, обеспечивая безопасный доступ к нескольким источникам данных с полной гарантией конфиденциальности пациентов.

В рамках Sentinel FDA поддержало разработку компьютерных программ, которые анализируют базы данных медицинского страхования и поставщиков медицинских услуг для поиска доказательств того, связаны ли определенные продукты с определенными побочными эффектами, о многих из которых обычно не сообщается.Например, FDA использовало Sentinel для определения того, связан ли определенный тип иммунной терапии с сердечными приступами или инсультами, а также для более точного определения истинной частоты острого повреждения легких после переливания определенных компонентов крови.

Размер распределенной базы данных позволяет идентифицировать даже небольшие группы облученных и редкие побочные эффекты. Эти исследования можно расширить, включив в них сравнительные исследования, оценивающие риск с использованием соответствующих поправок на смешивающие факторы, что имеет решающее значение при использовании данных наблюдений.Кроме того, можно выполнять описательный анализ использования не по назначению, надлежащего использования медицинских продуктов, ошибок при приеме лекарств, последствий для здоровья после употребления брендовых и генерических лекарств, а также моделей потребления продукции до и после регуляторных действий по управлению рисками.

В начале прошлого года была запущена программа Фонда Рейгана-Удалла «Инновации в области разработки медицинских доказательств и наблюдения» (IMEDS), позволяющая государственным и частным организациям получить доступ к Sentinel. Организации государственного и частного секторов, включая регулируемую отрасль, теперь могут проводить крупномасштабные оценки проблем безопасности, связанных с одобренными FDA медицинскими продуктами, в безопасной среде, которая защищает конфиденциальность пациентов.

В основе инновационного подхода IMEDS лежит тот факт, что он охватывает и обеспечивает долгосрочное партнерство между FDA и государственным и частным секторами. Поскольку новые инструменты и методы покидают конвейер разработки и поступают в производство для использования FDA, они также включаются в IMEDS. Например, FDA работает над включением данных, предоставленных пациентами, а также рандомизации в инфраструктуру Sentinel для поддержки клинических исследований в реальных условиях. Такую работу можно ускорить за счет поддержки спонсоров, работающих через IMEDS.

Поскольку IMEDS опирается на общие и прозрачные процедуры и инфраструктуру, понятные для всех участников, смещает акцент с дебатов по поводу различных методов и данных на лежащие в основе клинические вопросы и вопросы общественного здравоохранения, вызывающие озабоченность.

FDA уверено, что спонсоры IMEDS будут играть ключевую роль в формировании будущего сбора доказательств, которые помогут ответить на нерешенные вопросы о безопасном и эффективном использовании медицинских продуктов в широком диапазоне групп населения.

Национальная система оценки медицинских технологий (NEST)

Национальная система оценки медицинских технологий, или NEST, - это сотрудничество с участием многих заинтересованных сторон, которое поддерживает создание большего количества лучших RWE по медицинским устройствам. NEST разработан, чтобы сократить время и стоимость вывода новых устройств на рынок, расширить показания для уже продаваемых устройств и улучшить наблюдение за продаваемыми устройствами. NEST позволит быстрее выявлять проблемы, связанные с безопасностью, уменьшая вред для пациентов и позволяя компаниям быстрее принимать любые соответствующие корректирующие действия.NEST также может использоваться производителями устройств, группами пациентов, больничными системами, страховыми компаниями и другими лицами для предоставления данных в поддержку деятельности этих групп.

При полной функциональности NEST улучшит активное наблюдение, предоставив инструмент для использования реальных данных, а не только пассивно полагаясь на пациентов, врачей, больницы и производителей в предоставлении информации в FDA о предполагаемых или подтвержденных проблемах безопасности. Более того, данные, собранные NEST, могут помочь быстрее вывести на рынок более безопасные устройства, облегчая использование большего количества реальных данных при одобрении устройств, чем текущий подход, основанный исключительно на клинических испытаниях или лабораторных данных, которые часто представляют, как устройства используются в идеальных условиях и могут не учитывать все варианты использования.

В 2017 году CDRH задокументировал доступ к более чем 100 миллионам электронных карт пациентов и возглавил работу 12 национальных сетей скоординированных реестров и четырех международных консорциумов реестров через гранты Сети эпидемиологии медицинских устройств (MDEpiNet), создав инфраструктуру для оценки устройств, включая минимум базовые наборы данных, согласованные определения, базовое управление, а также согласованность в области информатики и методологии.

Оптимизация обзора медицинской продукции

С момента создания первой программы оплаты труда FDA более четверти века назад, которая предоставила критически важные ресурсы для дополнения обзора продуктов, FDA резко сократило время рассмотрения новых, безопасных и эффективных медицинских продуктов.Мы последовательно достигаем целей проверки продуктов - многие в сокращенные сроки - используя один или несколько способов ускоренной проверки FDA.

Программа ранних встреч INTERACT

Признавая, что предварительные обсуждения с разработчиками могут способствовать развитию продукта, CBER недавно учредила новую программу встреч: «Первоначальное целевое участие для получения рекомендаций по регулирующим вопросам продукции CBER (или INTERACT)». Программа встреч INTERACT была создана для потенциальных спонсоров, чтобы они могли взаимодействовать с персоналом CBER и получать советы по конкретной теме или проблеме, которая имеет решающее значение для ранней разработки продукта.Эти обсуждения могут помочь ответить на важные вопросы, устранить препятствия и, в конечном итоге, помочь создать более четкий путь к обеспечению пациентов безопасными и эффективными продуктами.

Программа устройства

Конгресс в своем Законе о лечении стремился продвигать инновации в области медицинских устройств и улучшать уход за пациентами. Поскольку технология медицинских устройств быстро развивается, процесс улучшения рабочих характеристик и клинических характеристик медицинских устройств является многократно повторяющимся. Часто небольшие модификации обеспечивают постепенные, но значимые улучшения продуктов.Со временем эти кумулятивные изменения заметно улучшают характеристики различных технологий. Новаторам нужна гибкость, чтобы эффективно вносить такие небольшие изменения. В то же время FDA необходимо разработать современные инструменты и эталоны для измерения безопасности и производительности устройств, чтобы убедиться, что они приносят ожидаемую пользу пациентам.

FDA приняло концепцию наименее обременительного регулирования, разъясненную и расширенную в Законе о лечении, а CDRH сделал ее руководящим принципом для регулирования медицинских устройств.Всего за последние несколько лет мы увидели заметные результаты, включая сокращение времени проверки и повышение качества приложений.

В качестве примера наименее обременительного подхода CDRH Центр использовал упорядоченные полномочия, предусмотренные в Законе о лечении, чтобы освободить более 70 типов устройств класса I и более 1000 типов устройств класса II от требования подачи 510 (k) после определения такой предварительный обзор не является необходимым для обеспечения разумной уверенности в безопасности и эффективности.Эти медицинские устройства могут подлежать другим нормативным требованиям, в том числе соответствовать текущим требованиям надлежащей производственной практики, быть пригодными для использования по назначению, быть надлежащим образом упакованными и должным образом маркированными, а также иметь текущую регистрацию предприятия и список устройств в FDA. Отказ от требования 510 (k) для этих продуктов экономит время и ресурсы для промышленности и позволяет FDA сосредоточить свой надзор на продуктах с повышенным риском, при этом обеспечивая пациентам доступ к безопасным и эффективным медицинским устройствам.

Цифровое здоровье

Цифровые технологии, от мобильных медицинских приложений и фитнес-трекеров до программного обеспечения, поддерживающего повседневные клинические решения, которые принимают врачи, совершили революцию в сфере здравоохранения. FDA признает, что может способствовать развитию инноваций в области цифрового здравоохранения, повышая эффективность своей политики и процессов и модернизируя инструменты регулирования. Закон о лечении закрепил в законе многие политики, введенные FDA в годы, предшествовавшие Закону о лечении, и исключил определенные функции программного обеспечения цифрового здравоохранения из законодательного определения «устройства», тем самым исключив их из сферы регулирующего надзора как устройств.Такие функции, как правило, не связаны с риском, но могут принести большую пользу, позволяя пациентам и потребителям быть более информированными и заинтересованными в своем здоровье.

В июле 2017 года FDA выпустило План действий по инновациям в области цифрового здравоохранения, чтобы полностью реализовать положения Закона о лечении, которые предусматривают регулирующий надзор за программным обеспечением, включая выпуск новой политики в отношении программного обеспечения для поддержки принятия решений клиническими и пациентами, создание специального подразделения цифрового здравоохранения в г. центр медицинского оборудования FDA, поддерживаемый отраслевым финансированием платы за пользователей, и внедрение новой модели регулирования для цифровых технологий здравоохранения в соответствии с политиками Международного форума регуляторов медицинского оборудования (IMDRF).

В рамках пилотной программы предварительной сертификации программного обеспечения цифрового здравоохранения (Pre-Cert) FDA также изучает потенциальный добровольный способ оценки безопасности и эффективности определенных программных продуктов, уделяя особое внимание производителю / разработчику программного обеспечения, а не в первую очередь продукту. В рамках этой потенциальной схемы разработчики программного обеспечения могут быть оценены и предварительно сертифицированы на предмет качества их проектирования, тестирования и других соответствующих возможностей, чтобы получить право на более упорядоченный процесс предмаркетной проверки или вместо предмаркетной проверки.Этот корпоративный подход отличается от традиционного подхода агентства к обзору отдельных продуктов и направлен на использование реальных фактов для поддержки оценок безопасности и эффективности. Цель этой пилотной программы - совместно изучить эту потенциальную основу. FDA продолжает оценку своих действующих законодательных и регулирующих органов для этой программы.

Новые программы ускоренной проверки

Конгресс в Законе о лечении также санкционировал ускоренную процедуру проверки устройств и две важные программы ускоренной проверки лекарств и биологических продуктов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний или состояний.К ним относятся программа усовершенствованной терапии регенеративной медицины (RMAT) и ограниченный популяционный путь приема антибактериальных и противогрибковых препаратов (LPAD). Каждый из них более подробно описан ниже.

Программа прорывных устройств

Посредством Закона о лечении Конгресс развил и расширил успешную программу FDA по ускоренному доступу (EAP) в положениях о прорывных устройствах. Программа «Прорывные устройства» - это добровольная программа для определенных медицинских устройств, которая обеспечивает более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или необратимо изнурительных заболеваний или состояний.Он предназначен для ускорения доступа пациентов за счет ускорения разработки, оценки и проверки этих устройств при сохранении установленных законом стандартов для разрешения на продажу в соответствии с миссией агентства по защите и укреплению здоровья населения. Что касается Breakthrough Devices, спонсоры обычно имеют более ранний и более частый доступ к персоналу FDA во время разработки и проверки устройства.

С момента создания программы EAP FDA определило 72 устройства как прорывные и разрешило продажу шести.Среди этих продуктов был имплантат мозга для пациентов со слепотой, вызванной повреждением зрительного нерва. Изделие имитирует восприятие света с помощью миниатюрной видеокамеры, которую носит пациент, который передает сигналы на имплант в его зрительной коре головного мозга. Обозначение «Прорыв» способствовало раннему взаимодействию между FDA и спонсором и собрало специалистов внутри агентства, чтобы задавать вопросы, решать проблемы и оценивать преимущества и риски устройства, для которого не существовало стандартов.

Регенеративная медицина

Одной из самых многообещающих новых областей науки и медицины является клеточная терапия, используемая в регенеративной медицине. Эти новые технологии, большинство из которых находятся на ранних стадиях разработки, открывают большие перспективы для преобразующего и потенциально излечивающего лечения некоторых из наших самых тревожных и трудноизлечимых медицинских заболеваний.

Закон о лечении признал эти возможности, опираясь на существующие ускоренные программы FDA, доступные для продуктов регенеративной медицины, и санкционировав программу усовершенствованной терапии регенеративной медицины (RMAT).CBER быстро приступил к созданию программы RMAT, которая направлена ​​на обеспечение эффективной программы развития, ускоренный обзор инновационных методов лечения и более своевременный доступ к потенциально жизненно важным продуктам. Продукты, получившие обозначение RMAT, имеют право на более раннее взаимодействие с FDA, включая все преимущества передовых методов лечения. По состоянию на 30 июня CBER предоставил 24 сертификата RMAT с момента создания программы.

Осенью 2017 года FDA объявило о Комплексной политике агентства в области регенеративной медицины.Структура разъясняет текущий, основанный на оценке риска, гибкий подход к регулированию и реализует положения Закона о лечебных средствах, относящиеся к регенеративной медицине, посредством серии руководящих документов, которые после доработки будут отражать рекомендации и позицию агентства по этим вопросам. Первый проект руководящего документа касается ускоренных программ для лечения регенеративной медицины, включая новую программу обозначения RMAT, в то время как другие относятся к устройствам, используемым для восстановления, изоляции или доставки продуктов RMAT.

В частности, в проекте руководства по ускоренным программам описываются методы лечения регенеративной медицины, имеющие право на получение статуса RMAT, включая клеточную терапию, терапевтические продукты тканевой инженерии, продукты для клеток и тканей человека и комбинированные продукты с использованием определенных таких методов лечения или продуктов, а также генные методы лечения, которые приводят к стойкой модификации клеток или тканей (включая генетически модифицированные клетки). Например, продукты Т-клеток химерного антигенного рецептора (или CAR-T) были рассмотрены FDA как форма генной терапии, и обозначение RMAT доступно для продуктов CAR-T, которые соответствуют другим критериям для обозначения.

CBER также работает над реализацией еще одного важного положения Закона о лечении, связанного с регенеративной медициной. Посредством публичного процесса с участием внешних заинтересованных сторон CBER работает над продвижением разработки стандартов и согласованных определений для поддержки разработки, оценки и обзора методов лечения регенеративной медицины и передовых методов лечения регенеративной медицины, включая процессы производства и контроль таких продуктов.

В 2017 году CBER одобрил три генных терапии, одна из которых была первой одобренной генной терапией in vivo, а также две генные терапии CAR-T ex vivo по показаниям в онкологии.Ранее в этом месяце мы представили шесть проектов новых руководящих документов, которые, когда они будут доработаны, будут способствовать развитию продуктов генной терапии. Три проекта руководящих документов посвящены редким заболеваниям и двум конкретным терапевтическим областям: гемофилии и заболеваниям сетчатки. Эти проекты руководств предлагают потенциальные ускоренные конечные точки утверждения для определенных продуктов генной терапии. В трех других проектах руководящих документов рассматриваются конкретные производственные и клинические вопросы, связанные с продуктами генной терапии. Предоставляя разработчикам ясность в отношении производственных параметров, мер безопасности и пути к клинической разработке, мы надеемся способствовать еще большему количеству инноваций в этой области.

Несколько десятилетий назад генная терапия была во многом теоретической перспективой. Теперь появилась реальная возможность, что эти продукты вылечат от болезней. Эта область быстро развивается, и наши ученые FDA сосредоточены на решении возникающих проблем в производстве и клинических разработках.

Развитие противомикробных препаратов (Ограниченный путь популяций антибактериальных препаратов)

Все больше и больше бактерий становятся устойчивыми к доступным в настоящее время антибактериальным препаратам.Члены этого комитета сыграли важную роль в предоставлении дополнительных инструментов в Cures для дальнейшей борьбы с этой серьезной угрозой общественному здоровью. Некоторые положения Закона о разработке антибиотиков для улучшения лечения пациентов (ADAPT) были приняты как часть Закона о лечении, включая разрешение ограниченного пути распространения антибактериальных и противогрибковых препаратов (LPAD) среди населения для стимулирования разработки лекарств в этой области. Путь LPAD предназначен для облегчения разработки и утверждения антибактериальных и противогрибковых препаратов, предназначенных для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций у ограниченного числа пациентов с неудовлетворенными потребностями.При определенных обстоятельствах путь LPAD будет важным инструментом, позволяющим FDA сделать вывод о том, что преимущества препарата перевешивают его риски для предполагаемой ограниченной популяции.

В июне FDA опубликовало проект руководства с описанием рекомендуемых критериев, процессов и других общих соображений для демонстрации безопасности и эффективности лекарств, одобренных в рамках пути LPAD. Мы активно обсуждаем доступность этого пути в научном и политическом сообществе, участвующем в разработке антибактериальных препаратов, работаем со спонсорами лекарств, которые заинтересованы в использовании пути LPAD, и надеемся на дальнейшее совершенствование этого пути в ближайшие месяцы. , поскольку руководство доработано.

В декабре прошлого года FDA запустило веб-страницы с интерпретирующими критериями чувствительности («контрольные точки»), также требуемые Законом о лечении. В Законе о лечении уточнены полномочия FDA по удалению информации о точках останова из маркировки противомикробных препаратов, усилению работы, проделанной организациями по разработке стандартов, и использованию онлайн-инструментов для модернизации и упрощения обновления информации о точках останова для этих противомикробных препаратов. Веб-страницы точек останова являются неотъемлемой частью этих усилий.Лаборатории и производители устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам (AST) должны иметь возможность использовать актуальные контрольные точки для отчетов, предоставляемых врачам, чтобы информировать о выборе подходящего лечения. Актуальные результаты AST также используются для определения того, когда необходимо принять дополнительные меры по профилактике инфекций, чтобы предотвратить распространение резистентных микробов.

Поднимающие голоса пациентов

В соответствии с Законом о лечении, FDA также активно работает над повышением голоса пациентов при разработке новых медицинских продуктов для лечения их заболеваний.Мы учимся благодаря научным достижениям, а также слушая пациентов. Мы должны сделать науку о разработке медицинских продуктов и обзоров более современными и более ориентированными на пациента, чтобы одобренные продукты успешно решали те аспекты болезней, которые больше всего беспокоят реальных пациентов и их семьи.

Разработка лекарств, ориентированных на пациента

В рамках инициативы по разработке лекарственных препаратов, ориентированной на пациентов (PFDD), которая была начата в рамках обязательств в соответствии с Законом о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) V, FDA решает проблему, позволяющую пациентам вносить значительный вклад в разработку лекарственных средств и биологических препаратов.На сегодняшний день FDA провело более 20 встреч PFDD, чтобы узнать у пациентов, страдающих от болезней, в том числе аутизма, ВИЧ, болезни Паркинсона и различных состояний, связанных с болью. Эти встречи позволили профессиональному персоналу FDA лучше понять опыт пациентов и лиц, осуществляющих уход.

Наши усилия в PFDD сыграли важную роль в преодолении опиоидного кризиса. Работая над обеспечением надлежащего назначения опиоидов, мы по-прежнему сосредоточены на достижении правильного баланса между снижением воздействия опиоидов и обеспечением доступа тех, кто страдает от хронической боли, к лечению для удовлетворения своих законных медицинских потребностей.Мы также продолжаем поддерживать поиск новых методов лечения как боли, так и зависимости.

Мы признаем необходимость вовлечения более широкого сообщества заинтересованных сторон и предоставления рекомендаций по подходам для объединения усилий на ранних этапах, таких как встречи PFDD, с более систематическими, методологически обоснованными подходами к сбору отзывов пациентов, которые могут в дальнейшем информировать принятие регулирующих решений.

В июне FDA выпустило первый из четырех методических руководящих документов PFDD, требуемых Законом о лечении.В совокупности, после доработки, руководящие документы будут поэтапно рассматривать, как данные об опыте пациентов и другая соответствующая информация от пациентов и лиц, осуществляющих уход, могут быть собраны и использованы для разработки медицинских продуктов и принятия регулирующих решений. В первом проекте руководства рассматриваются методы выборки для сбора репрезентативной информации об опыте пациентов с целью разработки и оценки медицинских продуктов на протяжении всего жизненного цикла медицинского продукта. В нем также обсуждаются методы введения в действие и стандартизации сбора, анализа и распространения данных об опыте пациентов.

Мы продолжим наращивать эти усилия. Закон о лечении определил разработку лекарств, ориентированную на пациента, в качестве приоритета, а PDUFA VI сделал ее центральным элементом, предоставив необходимые ресурсы. По мере того, как природа разработки лекарств становится более целенаправленной и все больше новых методов лечения направлено на конкретные аспекты болезни, наш подход к разработке и регулированию также должен стать более ориентированным на пациента. Благодаря вкладу, который мы получаем от сообщества пациентов, мы можем преодолеть этот критический разрыв между наукой и потребностями пациентов.

CDRH также стремится к сотрудничеству с пациентами. В то время как Закон о лечении не включал мандаты, связанные с привлечением пациентов к использованию устройств, CDRH была лидером в деле включения информации о предпочтениях пациентов (PPI) в процесс принятия регулирующих решений, в том числе путем отстаивания результатов, сообщаемых пациентами (PRO). Мы ценим поддержку Конгресса и промышленности нашей деятельности по вовлечению пациентов в повторную авторизацию MDUFA IV, включая финансирование для поддержки увеличения наших возможностей по оценке PPI и PRO в предмаркетных представлениях.

Другие действия в соответствии с Законом о лечении

Есть и другие мероприятия, которые FDA предприняло для выполнения положений Закона о лечении, что приведет к большей поддержке медицинских инноваций и разработок. Этой деятельностью руководят не Центры медицинских продуктов, а другие офисы.

Мы благодарны Конгрессу за то, что он признал, что опыт сотрудников FDA необходим для поддержания высокого качества нашей работы, и поэтому включил новые полномочия по управлению человеческими ресурсами (HR) для FDA в Закон о лечении.Эти полномочия дают FDA возможность упростить и ускорить процесс найма на определенные должности и предоставить новые полномочия по оплате, чтобы FDA могло лучше конкурировать с частным сектором, нанимая и удерживая выдающихся, высококвалифицированных специалистов на эти должности. Способность поддерживать выдающуюся рабочую силу укрепит способность FDA реализовать цель Закона о лекарствах по ускорению разработки и доступности инновационных, безопасных и эффективных медицинских продуктов для пациентов.

FDA ввело в действие положение Закона о лечении, разрешающее создание программы ваучеров на приоритетное рассмотрение медицинских мер противодействия материальным угрозам для поощрения разработки медицинских контрмер.FDA недавно одобрило первый лекарственный препарат с показанием для лечения оспы и выдало первый ваучер на приоритетное рассмотрение медицинских мер противодействия материальной угрозе вместе с одобрением этого продукта. Продолжается совместная работа с другими агентствами в рамках HHS для удовлетворения потребностей в исследованиях в области разработки лекарственных препаратов для беременных и кормящих женщин, оптимизации нормативных требований к исследованиям с участием животных и гармонизации требований к защите субъектов.

Заключение

Это лишь некоторые из способов, которыми Закон о лекарствах поддержал и расширил работу FDA, направленную на дальнейшую пользу пациентам и подтвердив положение нашей страны как глобального лидера в области биомедицинских инноваций.

Спасибо за возможность обсудить наш ранний прогресс в выполнении требований и целей Закона о лечении. Я с нетерпением жду продолжения сотрудничества с Комитетом по мере того, как мы развиваем эти успехи и работаем над достижением его основных целей. С радостью отвечу на любые вопросы.

переосмысление свободы в двадцать первом веке (том 6) (американские исследования сейчас: критические истории настоящего): Рэнсби, Барбара: 9780520292710: Amazon.com: Книги

«Этот информационный ресурс о радикальных освободительных движениях чернокожих в 21 веке может проинформировать любого, кто хочет лучше понять. . . как добиться социальных изменений ». - Publishers Weekly

«В политический момент, когда освободительная работа черных редко включает время для архивирования, размышлений и ведения записей, Making All Black Lives Matter является важным вкладом ... По сути, там, где господствующие нарративы провозглашают это движения и протесты просто беспорядочно возникают из-за гнева, чистых эмоций и мести, Рэнсби - это бальзам.Она показывает, как каждая массовая борьба требует труда, жертв и вложений многих организаторов, которых никогда не увидят, не назовут и не наградят за их вклад ». - Black Perspectives

« Доступный анализ современной американской расовой принадлежности. -организация справедливости ... Этот познавательный ресурс о радикальных освободительных движениях чернокожих в 21 веке может проинформировать любого, кто хочет лучше понять, почему эти движения возникли или как добиться социальных изменений ». - Publishers Weekly

«Доступно, но срочно и необходимо.Рассказ очевидца Рэнсби об игроках и событиях, положивших начало движению Black Lives Matter, оживает с непосредственностью и узнаваемостью, что придает богатый цвет и чувство тому, что в других руках могло бы стать бескровным маршем по новейшей истории ». - The Washington Post Опубликовано: 2018-10-04

«Не меньше биографии движения (или автобиографии), чем истории. Рэнсби был там, в рядах руководства, и рассказывает историю с безотлагательностью и энтузиазмом, которых мы могли бы ожидать от участника.- В эти времена

«Когда Рэнсби пишет:« Мы надеемся, что новое поколение организаторов, мечтателей, провидцев и борцов за свободу выковывает из нынешнего чрезвычайного положения, нынешнего мрачного момента, нового пути, для чернокожих, для всех людей и для всей планеты «чувствуется, что она обращается не только к удивительному созвездию людей, описанных в ее книге, но и к своим читателям». - Rethinking Schools

"Заслуживает места в личных библиотеках всех тех, кто хочет узнать больше о U.S. истории и освободительных движений, а также в каждой публичной библиотеке ». - RGWS: A Feminist Review

« Отмеченный наградами историк и давний активист Барбара Рэнсби очерчивает масштабы и генеалогию этого движения, документируя его корни в черных феминистках. политики и помещая ее прямо в черную радикальную традицию ».
- EcoWatch

«Я не могу представить себе более совершенного примера преданного ученого-активиста, чем Барбара Рэнсби. Теперь она предлагает нам анализ Движения за черные жизни, его историческую преемственность и разрывы, который отражает как ее значительные навыки как историка, так и ее богатый опыт как активиста.Эта книга страстно призывает нас принять радикальные и феминистские версии демократии, которые будут продвигать нас вперед »- Анджела Ю. Дэвис, автор книги Свобода - это постоянная борьба: Фергюсон, Палестина и основы движения

« Это Редко, когда мы можем прочитать работы черных историков-феминисток, которые имеют возможность формировать современную историю через левую линзу. Барбары Рэнсби «Делает все черные жизни важными» - один из самых важных текстов для нынешнего и грядущих поколений. Он говорит правду, разъясняя ее и умоляя нас быть лучше и смелее.Все, прочтите эту книгу, а затем перечитайте ее снова ». - Патрисс Хан-Каллорс, соучредитель глобальной сети Black Lives Matter и соавтор бестселлера Когда они называют вас террористом: мемуары Black Lives Matter

« Барбара Рэнсби это национальное достояние. Когда дело доходит до понимания путей к освобождению, которые одновременно учитывают глубокую и нюансированную историю нашей страны, а также глобальную борьбу, передовой взгляд на организацию и социальные изменения, а также перекрестный взгляд на черных людей и многие аспекты нашей борьбы за свобода, есть несколько голосов, которым я доверяю больше.Рэнсби предлагает нам взглянуть на прошлое через бескомпромиссную критическую линзу как средство освещения будущего. Я так благодарна, что мы живем в ее время ». - Ева Л. Юинг, автор книги Electric Arches

« Историк и активист Барбара Рэнсби обнаруживает чернокожие феминистские корни движения Black Lives Matter, обеспечивая богатство и богатство. необходимый контекст для критической роли, которую играют чернокожие женщины в этой борьбе против злоупотреблений и насилия со стороны полиции. Настойчивое стремление Рэнсби сосредоточить опыт чернокожих женщин в рамках движения - это не просто упражнение в демографии, это фундаментальное значение для понимания организационных принципов, горизонтальной структуры и стратегии полного лидера, которая определяет Движение за черные жизни.Рэнсби пишет с безотлагательностью, страстью и глубокой любовью к чернокожим. Получите эту книгу, чтобы понять, где движется движение и где оно может привести всех нас ». - Киенга-Ямахтта Тейлор, автор книги От #BlackLivesMatter to Black Liberation

« Это мощный призыв к оружию. раскрывает движение Black Lives Matter, чем оно является: укорененное в черной феминистской и интерсекциональной политике; принципиальное построение коалиции; революционное искусство и культурные преобразования; любовь; и общее обязательство защищать всю чернокожую жизнь от деградации, лишения собственности, клеветы и преждевременной смерти.Срочная книга по актуальной теме ». - Робин Д. Г. Келли, автор книги Freedom Dreams: The Black Radical Imagination

Об авторе

Барбара Рэнсби - историк, писатель и давний активист. Она является автором нашумевшей биографии Элла Бейкер и Движение за свободу чернокожих . Рэнсби была одним из основателей организации «Афроамериканские женщины в защиту самих себя» в 1991 году и Конгресса черных радикалов в 1998 году. Она является редактором журнала « Души: критический журнал политики, культуры и общества чернокожих» , а также профессором и директором. Инициативы социальной справедливости Иллинойского университета в Чикаго.

Посетите barbararansby.com, чтобы узнать о датах тура и выступлениях.

• 21st Century Fox - годовая выручка по сегментам 2018

• 21st Century Fox - годовая выручка по сегментам 2018 | Statista

Другая статистика по теме

Пожалуйста, создайте учетную запись сотрудника, чтобы иметь возможность отмечать статистику как избранную. Затем вы можете получить доступ к своей любимой статистике через звездочку в заголовке.

Зарегистрироваться

Пожалуйста, авторизуйтесь, перейдя в «Моя учетная запись» → «Администрирование». После этого вы сможете отмечать статистику как избранную и использовать персональные статистические оповещения.

Аутентифицировать

Сохранить статистику в формате .XLS

Вы можете загрузить эту статистику только как премиум-пользователь.

Сохранить статистику в формате .PNG

Вы можете загрузить эту статистику только как премиум-пользователь.

Сохранить статистику в формате .PDF

Вы можете загрузить эту статистику только как премиум-пользователь.

Показать ссылки на источники

Как премиум-пользователь вы получаете доступ к подробным ссылкам на источники и справочной информации об этой статистике.

Показать подробные сведения об этой статистике

Как премиум-пользователь вы получаете доступ к справочной информации и сведениям о выпуске этой статистики.

Статистика закладок

Как только эта статистика будет обновлена, вы сразу же получите уведомление по электронной почте.

Да, сохранить как избранное!

... и облегчить мне исследовательскую жизнь.

Изменить параметры статистики

Для использования этой функции вам потребуется как минимум Единственная учетная запись .

Базовая учетная запись

Познакомьтесь с платформой

У вас есть доступ только к базовой статистике.
Эта статистика не учтена в вашем аккаунте.

Единая учетная запись

Идеальная учетная запись начального уровня для индивидуальных пользователей

  • Мгновенный доступ к статистике 1 мес
  • Скачать в формате XLS, PDF и PNG
  • Подробные ссылок

$ 59 $ 39 / месяц *

в первые 12 месяцев

Корпоративный аккаунт

Полный доступ

Корпоративное решение, включающее все функции.

* Цены не включают налог с продаж.

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

самая важная статистика

Дополнительная статистика

Узнайте больше о том, как Statista может поддержать ваш бизнес.

21st Century Fox. (27 сентября 2018 г.). Выручка, полученная 21st Century Fox в 2011–2018 финансовых годах, по сегментам (в миллионах долларов США) [График]. В Statista. Получено 13 июня 2021 г. с сайта https://www.statista.com/statistics/264601/21st-century-foxs-annual-revenue-by-segment/

21st Century Fox. «Выручка, полученная 21st Century Fox в 2011–2018 финансовых годах, по сегментам (в миллионах долларов США)». Диаграмма. 27 сентября 2018 года. Statista. По состоянию на 13 июня 2021 г.https://www.statista.com/statistics/264601/21st-century-foxs-annual-revenue-by-segment/

21st Century Fox.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *