Филлер с лидокаином: ЛИДОКАИНСОДЕРЖАЩИЕ ПРЕПАРАТЫ. БОЯТЬСЯ НЕЛЬЗЯ КОЛОТЬ

Содержание

Filorga Art Filler Universal 2 х 1,2 мл

Filorga Art Filler Universal 2 x 1,2 мл Глубокие Морщины

Filorga Art Filler Universal с лидокаином — это дермальный филлер, специально разработанный для мимических и глубоких морщин. Он также может быть использован для увеличения губ. Продукт добавляет объем в зонах, где он был потерян из-за возраста. Ингредиенты высшего качества и не содержат аллергических компонентов.

Art Filler — это эксклюзивная коллекция филлеров на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином, предназначенная для разглаживания поверхностных и глубоких морщин, увеличения объема губ и создания/восстановления объемов и контуров лица. Серия Art Filler, разработанная, изготовленная и запущенная в 2016 году компанией Laboratoires Fillmed, извлекает выгоду из инноваций в области исследований и разработок: технологии Tri-Hyal. Гели изготовлены из гиалуроновой кислоты неживотного происхождения и имеют идеальное равновесие между свободной гиалуроновой кислотой, длинными цепями и гиалуроновой кислотой с очень длинными цепями. Каждый продукт этой серии был разработан с учетом точной цели лечения.

Коллекция Art Filler — для практикующего врача то же, что и палитра для художника: способ выразить свое искусство.

Состав:

  • Сшитая Гиалуроновая Кислота (25 мг/мл)
  • Лидокаин (3 мг/мл)

Показания к применению:

  • Средние и глубокие морщины
  • Потеря объема лица
  • Увеличение губ и коррекция контура
  • Депрессии кожи

Введение препарата:

Препарат следует вводить подкожно в глубокие слои дермы для восстановления и коррекции объема лица. В слизистую ткань для увеличения губ. Инъекция выполняется в средних или глубоких слоях кожи в зависимости от глубины морщины или линии.

Форма выпуска:

2 шприца по 1,2 мл + 4 иглы 27G

Производитель:

Fillmed Laboratories

Dermalax Deep Plus Lidocaine (Дермалакс Дип Плюс с лидокаином) — Гиалуроновые филлеры

Гиалуроновый филлер Dermalax Deep Plus Lidocaine (Дермалакс Дип Плюс с лидокаином)

Филлер Dermalax Deep Plus Lidocaine выпускается в Корее фармакомпанией Across на основе гиалуроновой кислоты производства японской компании Shiseido.

Филлер предназначен для сглаживания неглубоких, средних и «марионеточных»морщинок, складок в середней части лица, кожной складки, горизонтально расположенной между основанием нижней губы и подбородком, а также восполнения объёма губ и коррекции нечеткого контура.

Особенности и преимущества

В формулу гелей Dermalax входит высокоочищенная стабилизированная био синтезированная ГК с отсутствием примесей, что обеспечивает отсутствие аллергических реакций.

Филлер Dermalax Deep Plus с лидокаином — это монофазный гель, гарантирующий стабильную плотность структуры, благодаря чему существенно снижается возможность возникновения отрицательных реакций.

Все филлеры линейки, помимо основной функции по коррекции морщин, также усиленно увлажняют и питают дерму, активизируют регенерацию клеток и синтез эластина и коллагена.

Благодаря, входящему в формулу лидокаину процедура введения проходит легко и безболезненно.

Согласно результатам клинических исследований филлеры данного бренда абсолютно безопасны и высоко эффективны.

Продолжительность действия

Филлер Dermalax Deep Plus с лидокаином предназначен для введения в средние / глубокие дермальные слои, а продолжительность эффекта составляет в среднем от 6 до 12 месяцев.

Побочные эффекты

Возможно возникновение негативных реакций, таких как: отеки, покраснения, гематомы, аллергия, болезненность и т. д., которые, как правило, очень быстро проходят.

Предупреждение

Косметические филлеры не рекомендуется применять беременным или кормящим женщинам, пациентам в возрасте до восемнадцати лет, пациентам с аутоиммунными заболеваниями, а также людям с индивидуальной непереносимостью гиалуроновой кислоты.

Следует принять во внимание, что перед применением косметического филлера пациент должен проинформировать врача о наличии аллергии, иммунных заболеваний или инфекций.

Инъекции гиалуроновой кислоты не следует сочетать с любыми другими техниками эстетической дерматологии, включая лазерную терапию или химические пилинги, если они были проведены менее трех недель назад.

*Информация о данном препарате носит только информационно-справочный характер.
*Интернет-магазин FillerStore.ru предлагает только оригинальные продукты Dermalax, которые производятся компанией Across.

💉ART филлеры IPSEN: Fine lines, Universal, Lips, Volume

Работа ученых по разработке новых косметических препаратов, с применением инноваций, способствовали появлению новой линейки филлеров с лидокаином от IPSEN. Каждый продукт линейки разрабатывался для определенных участков применения, с учетом анатомических особенностей лица.

Обращаясь к косметологу, пациенты выделяют приоритетные для себя особенности препаратов для омоложения кожи. Прежде всего, желание скорейшего визуального изменения состояния кожных покровов, длительность эффекта действия инъекции, степень безболезненности процедуры. Всем этим требованиям соответствуют дермальные АРТ филлеры от компании IPSEN.

Само слово «филлер» производное от английского «fill«, что означает «наполнять». Таким образом, филлер — это кожный наполнитель, вводимый с помощью инъекций.

ART FILLER — это новая линейка дермальных (кожных) филлеров, предназначенных для обеспечения художественного (ART) подхода к коррекции и моделированию лица. АРТ филлер от IPSEN содержит уникальный и максимально пластичный гель.

Созданный по инновационной технологии TRI — HYAL, такой гель состоит из гиалуроновой кислоты, входящей в состав кожи человека, и лидокаин, имеющий интенсивное действие и длительный эффект, местный анастетик.

Признанная косметологами, как «молекула красоты», гиалуроновая кислота крайне необходима для сохранения молодости кожи, лидокаин, в свою очередь минимизирует болезненные ощущения при проведении инъекций.

Для контурной коррекции определенных участков лица, учеными разработаны филлеры с различной свойствами для определённых зон.  Препараты, составившие новую линейку дермальных наполнителей, отличаются объёмом, концентрацией гиалуроновой кислоты и степенью ее ретикуляции.  Гиалуроновая кислота, входящая в состав геля, по технологии TRI — HYAL, стабилизирована BDDE (бутандиол — диглицидил — эфир). Это гарантирует образованию стойких межмолекулярных связей, что в свою очередь, повышает качество корректирующих инъекций.

С помощью биоферментации была получена гиалуроновая кислота неживотного происхождения, обладающая максимальной степенью очистки и стабилизации. С помощью данных филлеров, путем инъекций проводится контурная пластика по восстановлению контура лица и формы губ, устранению морщин различной степени глубины.

Новая линейка из 4 филлеров с лидокаином 0,3% предназначены для косметической коррекции как глубоких, так и поверхностных морщин. АРТ филлеры FillMed от компании IPSEN обладают стимулирующим действием на неоколлагенез и эластогенез, имеют продолжительный эффект (до 18 месяцев).

Филлеры на основе гиалуроновой кислоты позволяют моделировать особенности и действенно корректировать «проблемные» зоны, они различаются составами гелей, и могут содержать в себе различные типы гиалуроновой кислоты, ее концентрации и вязкости. Косметолог определяет наилучший филлер для инъекции, в соответствии с решаемой проблемой.

ART FILLER FINE LINES

Воздействие солнечных лучей, нервные срывы и возрастные изменения —эти факторы, в комплексе и по отдельности, приводят к потускнению и дряблости кожи лица, преждевременному появлению морщин. Уникальный динамический филлер FINE LINES предназначен для инъекций, необходимых при косметической коррекции, связанной с разглаживанием мелких поверхностных морщин. FINE LINES,  филлер не ограничен определенными участками кожи лица, попадающими под инъекции. Универсальность применения препарата обеспечена технологией его производства — TRI — HYAL Innovation, что позволило создать уникальный гель, включающий в себя 3 разновидности гиалуроновой кислоты неживотного происхождения, отличающиеся длиной звеньев, которые по отдельности дают каждому компоненту определенное действие.

Текстура динамического АРТ филлера FINE LINES очень гладкая, что способствует его равномерному и безболезненному распределению по всей площади проблемного участка кожи лица.

Преимуществом пользования препаратом является его абсолютная совместимость и легкая восприимчивость препарата организмом, видимое и долгосрочное действие препарата. При всем этом, эргономичный, удобный при использовании шприц, делает процедуру инъекций препаратом комфортной и безболезненной.

В зависимости от некоторых особенностей организма, филлер противопоказан при наличии аллергической реакции на определенные компоненты вводимого геля, при выявленных заболеваниях аутоимунного плана, при высокой температуре и сердечных заболеваниях, при беременности, грудном вскармливании и инфекционных болезней.

Непосредственно перед началом проведения контурной пластики, пациент подписывает соглашение на применение препарата.

ART FILLER UNIVERSAL

Дермальный филлер, предназначенный для устранения мимических и глубоких морщин лица, ART FILLER UNIVERSAL может использоваться и для увеличения губ. Ингредиенты высшего качества на основе гиалуроновой кислоты, не содержащих аллергенов помогают при создании (или восстановлении) контуров и объёмов лица.

Как и все препараты данного типа, уникальный апирогенный, гомогенный, прозрачный гель имеет в своем составе лидокаин (3мг/мл) и гиалуроновую кислоту (25мг/мл). Концетрация гиалуроновой кислоты позволяет эффективно устранять морщины любой глубины. Лидокаин снижает болевые ощущения при вводе препарата, гиалуроновая кислота регенерирует клетки кожи лица. В комплексе, такое сочетание способствует комфортному проведению инъекций.

На основе того, что в состав АРТ филлера UNIVERSAL входят 3 типа гиалуроновой кислоты (концентрации 25мг/мл), этот филлер считается лучшим наполнителем, доступным в косметологии.

К преимуществам использования относятся его высокая переносимость, эффективность при устранении глубоких морщин, быстрый и видимый результат вследствии равномерного распространения геля, простое проведение инъекции за счет пластичной структуры, длительность действия.

ART  FILLER LIPS

Входящий в линейку АРТ филлеров от компании IPSEN, филлер LIPS применяется, в основном, для корректирования контура, заполнения морщин, увлажнения кожи и улучшения внешнего вида губ, претерпевших нежелательные изменения в силу возвратных и внешних воздействий. АРТ филлер LIPS представляет собой монофазный гель, действие которого направлено на получение устойчивого эффекта при добавлении губам увлажнения, объёма и выразительности контура. Способность гиалуроновой кислоты удерживать и накапливать влагу приводит к заполнению кожных пустот, что способствует глубокому подкожному увлажнению, а соответственно выравниванию рельефа дермы.

Поскольку филлер является высококачественным препаратом, обладает гипераллергенными свойствами и обеспечивает длительный и устойчивый результат процедуры, LIPS на сегодня – один из лидеров среди препаратов специфического назначения.

Отсутствие побочных эффектов и комфортность при проведении инъекций, принесли популярность АРТ филлеру LIPS среди более 90% пользователей.

ART FILLER VOLUME

Состав АРТ филлера VOLUME от компании IPSEN отличается лаконичностью и практичностью: только ультрачистая гиалуроновая кислота неживотного происхождения (25мг/мл) и лидокаин (0,3%). Эта простая, но инновационная формула делает прозрачный и вязкий гель VOLUME прекрасным средством при контуринге и моделировании средних и глубоких морщин, увеличении объёма губ.

Безопасная альтернатива хирургическому вмешательству, инъекция с помощью АРТ филлера VOLUME выполняется в течении часа, после чего пациент сможет продолжать привычный образ жизни. Гель на основе гиалуроновой кислоты не отторгается тканями кожи и не вызывают аллергических реакций. Большая плотность филлера VOLUME позволяет воссоздать и скорректировать утраченные объёмы мягких тканей. Результат инъекций АРТ филлера VOLUME устойчивый на протяжении около 18 месяцев, после чего процедуру придется повторить.

В линейке из четырех филлеров, филлер VOLUME — наиболее плотный препарат. Именно эта плотность геля помогает косметологу буквально «ваять» новый облик пациента, следуя его пожеланиям.

Тем не менее, благодаря своей структуре, гель равномерно распространяется, создавая естественный результат, не требующий дополнительной фрагментации.

Благодаря своим вязкоупругим характеристикам, филлер VOLUME легко интегрируется в ткани, не изменяя их структуры.

Новая линейка АРТ филлеров от компании IPSEN превращает профессионального врача-косметолога в настоящего художника, способного с помощью нанотехнологий стать кудесником. Скульптор лица, человек, дарящий молодость — вот неполный список эпитетов, которыми награждают благодарные пациенты своего косметолога.

Запишитесь на приём прямо сейчас!

У нас большой опыт и реальные результаты

Чвырова Татьяна Николаевна

Главный врач, руководитель Клиники, участник российских и международных научных конференций для врачей косметологов, дерматологов, аллергологов.Подробнее…

Врач-косметолог, врач-дерматолог.

Котова Ирина Николаевна

Окончила Ярославскую Государственную Медицинскую Академию в 2004 году. Участник телевизионных программ: «О самом главном», «Модный приговор», «Красотка».Подробнее…

Врач-косметолог, трихолог.

Дерюгина Елена Юрьевна

Окончила Владивостокский государственный медицинский институт. Опыт работы в медицине более 29 лет. В течение 10 лет работала врачом дерматологом. В эстетической медицине с 2000 года.Подробнее…

Врач-косметолог, врач-дерматолог.

[mnv]

Контурная пластика

  1. Главная
  2. Контурная пластика

Контурная пластика – это различные процедуры, проводимые путем введения внутрь кожи филлеров, которые широко применяются для выполнения следующих косметических процедур: борьба с морщинами, восполнение объемов ткани, изменение форм губ, устранение эстетических дефектов лица и тела.

Внутридермальный имплантат REVOFIL Fine

REVOFIL FINE – Ревитализующий бифазный филлер на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты и биомиметических пептидов. Благодаря своей мягкости, филлер отлично подойдет для заполнения поверхностных морщин, а также коррекции таких деликатных зон как шея, декольте, кисти рук.

Подробно о препарате
Внутридермальный имплантат REVOFIL Plus

REVOFIL PLUS — Бифазный филлер средней плотности с ревитализующим действием. Применяется с целью заполнения глубоких морщин и складок, мягкого восстановления объема скул, коррекции морщин в зоне носогубного треугольника, восстанавливая объема в височной области.

Подробно о препарате
Внутридермальный имплантат REVOFIL Ultra

REVOFIL ULTRA  — Волюмизирующий бифазный филлер с эффектом ревитализации, позволяющий провести объемное моделирование лица и обеспечить длительную ревитализацию кожи в области применения. Подходит для создания и восстановления утраченного объема скул, коррекции формы подбородка, нивелирования асимметрии лица.

Подробно о препарате
NEAUVIA INTENSE MAN

NEAUVIA INTENSE MAN это филлер высокой плотности, созданный специально для мужчин, содержит максимально допустимую концентрацию ГК 28 мг/мл .

Подробно о препарате
NEAUVIA INTENSE FLUX

NEAUVIA INTENSE FLUX это филлер низкой плотности при  высокой концентрации ГК 26 мг/мл .

Подробно о препарате
NEAUVIA INTENSE LIPS

NEAUVIA INTENSE LIPS это филлер средней плотности содержит высокую концентрацию ГК 26 мг/мл .

Подробно о препарате
NEAUVIA INTENSE RHEOLOGY

NEAUVIA INTENSE RHEOLOGY это филлер средней плотности содержит высокую концентрацию ГК 26 мг/мл .

Подробно о препарате
NEAUVIA INTENSE LV

NEAUVIA INTENSE LV это филлер средней плотности содержит высокую концентрацию ГК 26 мг/мл .

Подробно о препарате

Saypha Filler Lidocaine ( Сайфа Филлер Лидокаин) — шприц 1 мл

Особенности Saypha Filler Lidocaine ( Сайфа Филлер Лидокаин)

В основе филлера Сайфа Лидокаин, цена и дозировка которого представлены в каталоге нашего магазина, содержится гиалуроновая кислота в количестве 23 мг/мл. Гелевый полимер дважды «перепрошит» по технологии SMART, которая формирует перекрестные связи молекул с длинными цепочками. Такая методика наделяет гель эластичной консистенцией и податливой текстурой, легко адаптирующейся под любой тип кожи. Филлер мгновенно заполняет все пустоты и равномерно распределяется в тканях, не прощупывается и не визуализируется, а по истечению срока действия выводится природным путем.

Препарат проходит две стадии очистки от остатков BDDE и эндотоксинов, от чего он становится безопасным и биологически совместимым с кожей. Состав геля дополнен гидрохлоридом лидокаина, который облегчает процесс инъецирования и устраняет боль и дискомфорт.

Область применения Saypha Filler Lidocaine

Сбалансированный австрийский кожный корректор применяется как самостоятельно, так и в комплексной терапии. Основные показания:

  •     сетка поверхностных морщин в периоральной и периорбитальной зонах;
  •     носогубные складки;
  •     кисетные морщины;
  •     морщины-марионетки;
  •     горизонтальные линии на лбу;
  •     заломы в области шеи и на внутренней стороне кистей рук;
  •     потеря/недостаток объема губ и размытость их контура.

Результат процедуры

Филлер Saypha Lidocaine восполняет недостаток гиалуроновой кислоты в тканях, которая, в свою очередь, нормализует гидробаланс и запускает синтез новых строительных белков – коллагена и эластина. Гель выравнивает рельеф, заполняет морщины и складки, разглаживает рубцы и шрамы, возвращает объем истонченным участкам. Пластичная и однородная текстура филлера создает естественный внешний эффект коррекции, действие которого сохраняется до 9 месяцев. Сроки биодеградации геля будут зависеть от особенностей организма пациента и выбранных зон для уколов.

Бренд Сайфа занимает свои крепкие позиции на рынке филлеров. Купить Saypha Lidocaine можно в интернет-магазине FillerBee, обратившись к менеджерам за более подробной информацией.

Hyafilia Classic без лидокаина — Mimilips

Hyafilia Grand

Средство для безоперационной контурной пластики от корейского производителя СНА MedtechCo. Ltd. Марка также уже успела зарекомендовать себя в европейских странах наилучшим образом. Многие клиенты, прибегающие к инъекционной косметологии, еще помнят то время, когда филлеры были нерассасываемыми, что приводили к непредсказуемым результатам. Современные средства, в том числе и указанной марки, полностью распадаются в организме на воду и углекислый газ и выводятся без последствий.

Что в составе?

Один из лучших производителей японской косметики «Шиcейдо» является поставщиуом гиалуроновой кислоты, которая используется для создании продукта. Хотя многие производители косметических средств утверждают, что научились расщеплять молекулы гиалуроновой кислоты и использовать их в кремах, масках, эмульсиях, лучшим способом доставить гиалуроновую кислоту в глубокие слои кожи остаются инъекции. В организме гиалуроновая кислота распадается чрезвычайно быстро, но с помощью процесса, называемого ретикуляцией, этот процесс удается замедлить.

В связи с тем, что у некоторых пациентов наблюдается аллергическая реакция на лидокаин, в состав Хуафилиа Гранд он не входит.

Применение

Этот филлер самый плотный из представленных в линейке Hyafilia, частицы гиалуроновой кислоты в нем самые крупные, поэтому его используют для:

  • ремоделирования овала лица,
  • коррекции скул и подбородка,
  • корректировки формы спинки носа.

Преимущества

Корейские препараты сравнительно недавно вышли на рынок, по сравнению с европейскими и американскими, но уже зарекомендовали себя с лучшей стороны. Данный продукт имеет такие преимущества:

  • при введении выполняется не только основная задача, поставленная перед косметологом, но и улучшается качество кожи,
  • необычайно длительный эффект для бифазных филлеров – до 13 месяцев,
  • высокая степень прогнозируемости эффекта, то есть никаких неприятных неожиданностей при введении,
  • низкий уровень аллергических и побочных реакций благодаря небольшому количеству остаточного белка и отсутствию лидокаина в составе,
  • отсутствие токсической нагрузки на организм пациента.

Противопоказания

При наличии хронических и аутоимунных заболеваний необходима предварительная консультация лечащего врача. Запрещено применять филлер при наличии:

  • беременности и кормлении грудью,
  • аутоимунных заболеваний, если они не скомпенсированы приемом лекарственных препаратов,
  • узлов в щитовидной железе,
  • сахарного диабета,
  • воспалительного процесса, вирусных заболеваний, онкологии, нарушении свертываемости крови
  • эпилепсии,
  • кожных заболеваний,
  • аллергии на лидокаин.

Не вводится препарат детям и больным аутоимунными заболеваниями при нестабильном состоянии или если диагноз поставлен менее года назад.

Процедура

Очистив лицо пациента, косметолог проводит дезинфекцию, делаются инъекции по заранее разработанной схеме. Препарат вводится максимально глубоко. Процедура занимает около 40 минут.

Реакция на процедуру

Возможны покраснения в зоне инъекций, легкая боль. Некоторое время не стоит пользоваться декоративной косметикой. На протяжении недели нельзя делать различные тепловые процедуры, загорать, ходить в сауну, бассейн, хаммам. Две недели после процедуры стоит воздержаться от алкоголя, так как он может спровоцировать отеки. Некоторые косметические процедуры, например, пилинг, можно проводить спустя месяц после введения препарата.

НЕЙРАМИС ЛИДОКАИН | NEURAMIS LIDOCAINE Филлеры из Кореи

Монофазный дермальный филлер Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine

Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine цена

Новейшая технология производства филеров с высокой степенью очистки  ферментированной  гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Произведенный по уникальной технологии Shape™ биофармацевтической корпорацией Medytox® (Южная Корея). Нейрамис Лидокаин эффективно используется при устранении негативных процессов, связанных с возрастными изменениями кожи. За счет того что плотность филлера не велика, его применяют при щадящей коррекции эстетических недостатков. Неровный рельеф кожных покровов, мелкая и средняя ассиметрия форм, а также коррекция объема губ.

Физические характеристики геля Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine, тестовое сравнение филлера с аналогами

Внешний вид геля, выход из иглы геля Нейрамис ЛидокаинВыбор подкожной зоны введения дермального филлераТест структуры геля Нейрамис и аналоговКогезионная способность, тест геля Нейрамис на сцепление в жидкой средеТест геля Нейрамис на растворение в жидкой средеТест геля Нейрамис на устойчивость к внешнему давлениюТест геля на вязкость, пластичность и упругостьНаблюдение частиц гиалуроновой кислоты в геле

Удобство использования филлеров Нейрамис обусловлено физическими свойствами геля нового поколения, качеством сырья гиалуроновой кислоты и степенью очистки. Пластичность Нейрамис, его равномерный, легкий выход из иглы, равномерное распределение в тканях и вязкость гарантируют качество результата при проведении процедур по созданию и коррекции эстетического образа. Оригинальные филлеры Нейрамис для губ, участков лица и тела.

Правильный выбор подкожной зоны для введения геля филлера Нейрамис, является залогом успеха при проведении процедуры, продолжительности действия геля в тканях, равномерности его распределения при создании и корректировке эстетического образа. Техника введения филлера Нейрамис для губ, лица и тела зависит от врача, его навыков и практического опыта.

Сравнение структуры геля Нейрамис | Neuramis с аналогами, пластичность, вязкость и равномерность распределения геля в срвнении с аналогами. В тесте использовались монофазные и бифазные гели филлеров. На примере монофазного геля филлера Нейрамис Дип | Neuramis Deep. Все филлеры из линейки Нейрамис | Neuramis обладают такими же свойствами пластичности, вязкости и равномерности распределения.

Тест геля филлера Нейрамис | Neuramis на способность сцепления в водной среде, его физические характеристики, влияющие на равномерность распределения филлера в тканях. Сравнение поведения монофазного геля Нейрамис | Neuramis проводится с монофазными и бифазными филлерами аналогами

Тест на расстворение характеризует физические свойства геля на пролонгированность, продолжительность действия в тканях, его равномерную биодеградацию. Тест монофазного геля филлера Нейрамис проводился в сравнении с монофазными и бифазными филлерами аналогами.

Тест на устойчивость геля к внешнему давлению характеризует его физические свойства, влияющие на пластичность монофазного геля Нейрамис, его продолжительность действия и равномерность распределения в тканях. Тест проводился в сравнении с гелями монофазных и бифазных филлеров аналогов.

Тест монофазного геля Нейрамис на вязкость, пластичность и упругость характеризует его физические свойства, влияющие на качество введения филлера в ткани, а также на продолжительность действия и равномерность распределения филлера в тканях. Удобство введения филлера позволяет свести риск гиперкоррекции к минимуму. Тест проводился в сравнении с гелями монофазных и бифазных филлеров аналогов.

Тест наблюдения частиц гиалуроновой кислоты монофазного геля Нейрамис проводился с использованием электронного и оптического микроскопа. Структурные свойства гиалуроновой кислоты филлера характеризуют биологическую совместимость филлера с тканями, что в свою очередь влияет на качество процедуры введения филлера в ткани, аллергические реакции и отечность. Тест проводился в сравнении с гелями монофазных и бифазных филлеров аналогов.

Филлер нового поколения Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine является безопасным и биологически совместимым с тканями человеческого тела, поэтому не вызывает аллергии или раздражения. Препарат  используется для коррекции возрастных изменений кожи, мелких и средних мимических морщин, восстанавливает общий тонус и эластичность кожных покровов лица и тела. Приводит в норму гидробаланс кожи.

Основные характеристики геля филлера Neuramis

® LIDOCAINE
Параметр Показатель
Описание (внешний вид) Бесцветный, однородный, не содержащий видимых инородных частиц
pH 6.5- 7.5
Осмотическое давление 200 до 400 миллиосмоль/л
Начальное усилие, требуемое для приведения шток-поршня в действие, должно быть в диапазоне 12-22 H
Остаточное содержание  BDDE ≤2ppm
Эндотоксины ≤12.5 ЕЭ/мг
Стерилизация Шприц с гелем –стерилизация паром, иглы- гамма-радиацией

Состав геля филлера Neuramis

 ® LIDOCAINE
Ингредиент Концентрация
Перекрестно сшитая гиалуроновая кислота 20.0 мг/мл
Натрия дигидрофосфат дигидрат 0.4 мг/мл
Натрий фосфорнокислый двузамещенный двуводный 1.2 мг/мл
Хлорид натрия 8.3 мг/мл
Лидокаина гидрохлорид 3 мг/мл
Вода для инъекций до 1.0 мл

Показания к применению филлера Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine

  • Мелкие и средние деформации кожных покровов, мелкие и средние мимические морщины
  • Коррекция поверхностных и средневыраженных морщин
  • Морщины межбровья, горизонтальные морщины лба
  • Периорбитальная область. Пальпебромалярная борозда
  • Носогубные складки 1-2 степени выраженности
  • Периоральная область: морщины «улыбки», кисетные морщины, морщины «марионетки». Коррекция красной каймы губ
  • Армирование кожи. Коррекция дефектов кожного профиля (рубцы, стрии)
  • Недостаточная упругость и уплотнение кожи
  • Недостаточная эластичность кожи
  • Недостаточная гидратация кожи
  • Коррекция объема губ, коррекция формы губ и создание эстетического образа
  • Эстетическая коррекция мелких и средних рубцов на коже

Протокол использования филлера Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine

Коррекция морщин марионетокКоррекция морщин межбровья и горизонтальных морщин лбаКоррекция носогубных складокКоррекция периорбитальной областиКоррекция кисетных морщинКоррекция красной каймы губ

Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine для Нейрамис коррекции морщин марионеток
Игла 30G x 13
Техника: линейно-ретроградная

Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine для морщин межбровья и горизонтальных морщин лба
Используется Игла 30G x 13
Применяется Техника: линейно-ретроградная

Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine для коррекции носогубных складок
Используется Игла 30G х 13
Применяется Техника: линейно-ретроградная

Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine для коррекции периорбитальной области
Используется Игла 30G x 13 или канюля 25G x 50
Применяется Техника: веерная, линейно ретроградная, микроболюсная

Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine для коррекции кисетных морщин
Используется Игла 30G x 13
Применяется Техника: Техника: линейно-ретроградная, сетка, мультипунктурная

Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine для коррекции красной каймы губ
Используется Игла 30G x 13
Применяется Техника: линейно-ретроградная

Применение филлера Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine

Гиалуроновая кислота филлера улучшает питание кожи и микроциркуляцию крови, увлажняет верхний слой эпидермиса и активизирует процесс выработки эластина и коллагена.

В любом случае, перпарат предназначен к применению исключительно квалифицированным медицинским персоналом в клинических условиях. Перед применением, проконсультируйтесь с врачом для выяснения возможных поводов к отказу от использования препарата, в том числе возможность аллергической реакции на лидокаин.

Результат применения

После проведения процедуры результат заметен сразу, эстетический эффект становится более выражен после спада первичного отека. Кожа преображается и становится более молодой на вид, становится упругой и здоровой.  Биологический распад геля имплантанта в тканях происходит медленно и равномерно, что позволяет сохранить потрясающий эстетический эффект на длительный период (по отзывам врачей и пациентов составлена объективная, усредненная оценка продолжительности сохранения эстетического эффекта филлера Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine от 7 до 12 месяцев после проведения процедуры).

Преимущества

  • Доступная цена Нейрамис Лидокаин | Neuramis Lidocaine при высочайшем уровне качества препарата
  • Полная линия препаратов Neuramis ® для решения спектра задач пластической хирургии и косметологии.
  • Гипоаллергенный состав, полная биологическая совместимость филлера с тканями.
  • Безболезненное введение за счет наличия лидокаина в составе.
  • Равномерное и простое введение препарата за счет пластичности и однородной вязкости филлера, минимальная вероятность гиперкоррекции.
  • Высокая стабильность препарата, пролонгированный эффект и равномерная биодеградация.
  • UTW – ультра тонкостенная игла имеет больший внутренний диаметр в сравнении с обычными иглами. Это обеспечивает оптимальный расход препарата и снижает силу введения препарата

Цена на филлеры и цена на доставку может быть скорректирована. Узнать о специальных акция, бонусах и ценах всегда можно в разделе – Акции и купоны Neuramis®

Одобренные FDA наполнители для лица с лидокаином облегчают дискомфорт и боль

Пластическая хирургия Лас-Вегаса

Доктор Джеффри Рот

Наполнители для лица Restylane и Juvederm теперь можно вводить с лидокаином.

Одним из последних достижений в области филлеров для лица для косметической пластической хирургии является добавление в наполнитель лидокаина, обезболивающего. Это позволяет наполнителям для лица, таким как Restylane и Juvederm, иметь однородную консистенцию обезболивающего лекарства по всему наполнителю.Использование лидокаина с инъекцией филлера для лица должно облегчить временный дискомфорт и боль, которые испытывают некоторые пациенты при инъекции филлера для лица. Это не новая концепция, поскольку производители коллагеновых наполнителей добавили лидокаин в свои продукты несколько лет назад. Zyderm / Zyplast от Allergan (сделанный из бычьего или коровьего коллагена) и Cosmoderm / Cosmoplast (сделанный из человеческого коллагена) содержат лидокаин.

В июле 2009 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило для врачей метод смешивания лидокаина с наполнителем Radiesse (на основе гидроксилапатита кальция).Вплоть до этого момента наполнители с гиалуроновой кислотой (HA), с которыми знакомы большинство пациентов пластической хирургии, такие как Restylane и Juvederm, не содержали внутри лидокаина. Раньше многие врачи и пластические хирурги, которые делали инъекции филлеров для лица, обезболивали обрабатываемую область льдом или местным обезболивающим, чтобы уменьшить дискомфорт пациента. Теперь производители этих продуктов имеют разрешение FDA на продажу своих филлеров для лица HA с лидокаином в Соединенных Штатах.

ГК-наполнитель Allergan Juvéderm XC был доступен в Европе около года, прежде чем получил одобрение FDA в феврале 2010 года.Restylane-L и Perlane-L, производимые Medicis Aesthetics Inc., также получили одобрение FDA в том же месяце. В клинических испытаниях продуктов включение лидокаина уменьшило боль при инъекции. Эти продукты работали так же, как и их предшественники, не содержащие лидокаина, с точки зрения безопасности и эффективности. Во время инъекций наполнителя для лица с лидокаином большинство пациентов действительно чувствовали первое ущемление, а затем последующие уколы были менее болезненными, поскольку лидокаин подействовал.

В нашей клинике пластической хирургии в Лас-Вегасе мы по-прежнему обезболиваем область инъекции филлера для лица местными лекарствами и блокируем в дополнение к использованию продукта с лидокаином, который обеспечивает наименьший дискомфорт и дает наилучшие впечатления.Хотя первоначально были некоторые гипотетические опасения по поводу синяков, когда были введены препараты лидокаина, поскольку лидокаин является хорошо известным вазодиалатором, мы не наблюдали дополнительных синяков у пациентов, которые используют эти препараты.

Популярность наполнителей для лица неоспорима. Сегодняшние филлеры для лица продолжают развиваться с точки зрения безопасности, эффективности и уменьшения дискомфорта при применении. Мы с нетерпением ждем дальнейших достижений в области косметической и пластической хирургии и будем держать вас в курсе по мере их развития.

Пожалуйста, позвоните или напишите нам по любым вопросам.

Джеффри Дж. Рот, доктор медицины, F.A.C.S.

Пластическая хирургия Лас-Вегаса

702-450-0777

www.jjrothmd.com

Артикул:

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование безопасности и эффективности инъекционного геля Juvéderm с лидокаином и без него . Weinkle SH, Bank DE, Boyd CM, Gold MH, Thomas JA, Murphy DK. J Cosmet Dermatol. 2009 сентябрь; 8 (3): 205-10.

Сравнение разделения лица нового филлера для лица на основе гиалуроновой кислоты, содержащего предварительно включенный лидокаин, и стандартного филлера для лица на основе гиалуроновой кислоты при лечении носогубных складок. Levy PM, De Boulle K, Raspaldo H.J Cosmet Laser Ther. 2009 сентябрь; 11 (3): 169-73.

Гель для инъекций RESTYLANE-L с 0,3% лидокаином [Инструкция по применению]. Скоттсдейл, Аризона: Medicis Aesthetics Inc .; Январь 2010г.

Гель для инъекций PERLANE-L с 0,3% лидокаином [Инструкция по применению].Скоттсдейл, Аризона: Medicis Aesthetics Inc .; Январь 2010г.

Может ли дополнительный лидокаин улучшить удовлетворенность пациентов без снижения эффективности или продолжительности действия?

Abstract

Кожные наполнители с гиалуроновой кислотой (ГК) являются наиболее широко используемыми инъекционными препаратами для увеличения объема лица без хирургического вмешательства. Кожные наполнители на основе гиалуроновой кислоты популярны благодаря простоте применения, предсказуемой эффективности, хорошему профилю безопасности и быстрому выздоровлению пациента. Самая частая жалоба пациентов — боль.Наша цель — изучить текущую литературу по филлерам ГК и сравнить результаты с лидокаином и без него. Мы обнаружили, что дополнительный лидокаин значительно снижает боль во время инъекции и после инъекции с соответствующим увеличением удовлетворенности пациентов. Профиль эффективности и безопасности не изменился. Рассмотрены редкие осложнения, связанные с наполнителями на основе гиалуроновой кислоты, а также осложнения, связанные с компонентами продукта, контаминантами и лидокаином. Корректирующий эффект филлеров HA временный; для сохранения результатов требуется повторное лечение.Сведение к минимуму боли имеет решающее значение для максимального удовлетворения пациента.

Ключевые слова: гиалуроновая кислота, лидокаин, лекарственная токсичность, гиперчувствительность, коллаген, простой герпес

Введение

Основными детерминантами старения лица является сочетание природы и воспитания, включая пребывание на солнце, курение, мышечную активность и генетику. . 1 Снижение выработки коллагена, потеря эластина, гиперактивность мышц, атрофия костей и структуры мягких тканей приводят к старению лица.Они сопровождаются дряблостью кожи, потерей и перераспределением объема. 2 4 При глубоких мимических морщинах кожные наполнители обладают уникальной способностью по сравнению с инъекциями ботулинического токсина и хирургическими процедурами по увеличению объема тканей. Потенциал восстановления молодого контура, формы и полноты сделал дермальные наполнители одной из самых быстрорастущих минимально инвазивных эстетических процедур в Соединенных Штатах.

Мировой доход индустрии косметической хирургии составил 31 доллар США.7 миллиардов в 2008 году и, по прогнозам, к 2013 году достигнет 40,1 миллиарда долларов США. В 2008 году самая большая демографическая группа, получившая услуги, была в возрасте от 40 до 54 лет. 5 Исследование ASOPRS, проведенное в том же году, показало, что одни только кожные наполнители с гиалуроновой кислотой (ГК) составляли более 1 миллиона этих эстетических процедур. 2

В нашем быстро развивающемся, стареющем обществе идеальные эстетические процедуры являются безопасными, быстрыми, эффективными и безболезненными. Кожные наполнители на основе гиалуроновой кислоты во многом удовлетворяют эту потребность и имеют более низкий риск аллергической реакции по сравнению с ранее использовавшимися коллагеновыми наполнителями. 6 , 7 Их самые большие препятствия в будущем — это обезболивание и продолжительность действия. 2 4 , 6 8 В этой статье рассматриваются предыдущие исследования, в которых сравнивается обезболивание с добавлением лидокаина и без него, а также побочные эффекты кожных филлеров ГК и те, которые уникальны для филлеров с добавкой лидокаин. Мы ожидаем, что добавление лидокаина уменьшит боль во время инъекции и после инъекции.

Материалы и методы

Этот обзор литературы был выполнен с использованием поисковой системы PubMed. В качестве поисковых запросов использовались следующие комбинации: гиалуроновая кислота, кожные наполнители, жидкая подтяжка лица, лидокаин, коллаген, токсичность лекарств, гиперчувствительность, аллергия, аллергическая реакция, узелки, абсцесс и простой герпес. Все соответствующие статьи, относящиеся к теме данного исследования, были отобраны и включены в эту статью. Дополнительные статьи были также определены путем обзора ссылок в этом первоначальном наборе.Доступность дермальных наполнителей в Соединенных Штатах была подтверждена посредством обзора статей и устных бесед непосредственно между авторами этой статьи и компаниями, производящими каждый кожный наполнитель.

Предпосылки

Коллагеновые кожные наполнители были представлены на рынке Соединенных Штатов в 1980-х годах, а в 1990-х годах — наполнители на основе гиалуроновой кислоты. 4 , 9 HA — это прозрачная молекула с высокой преломляющей способностью, название которой происходит от греческого термина «hyalos», что означает стекло.Первоначально он был выделен из стекловидного тела крупного рогатого скота учеными Карлом Мейером и Джоном Палмером из Колумбийского университета в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк. Коммерческое использование гиалуроновой кислоты в значительной степени разработано Эндре Балаш, который первоначально запатентовал ее использование в качестве заменителя яичного белка в выпечке и отвечает за применение гиалуроновой кислоты во многих медицинских целях за последние 50 лет. 9

Наука

HA

HA естественным образом встречается в организме человека в виде внеклеточного белкового полисахарида без видовой или тканевой химической специфичности.Он биосовместим и может удерживать воду в 1000 раз больше своего веса. ГК подвергается изоволюметрической деградации в организме; поскольку он реабсорбируется, он забирает больше воды, сохраняя такой же объем в течение длительного периода времени. В своей естественной форме он быстро выводится из организма через лимфатический и печеночный метаболизм, имея период полураспада <2 дней in vivo. Коммерчески доступная ГК производится со сшивающими агентами для увеличения периода полужизни, включая дивинилсульфон и диглицидиловый эфир бутандиола. 4 , 9 Инъекция ботулинического токсина, вводимая с или перед дермальным наполнителем, по-видимому, также значительно улучшает эстетический результат лечения наполнителем HA носогубной складки (NLF). Два исследования, проведенные Custis et al и Carruthers и Carruthers, показали, что одновременное лечение ботулиническим токсином и кожным наполнителем HA продлевает продолжительность коррекции на 6,5 и 14 недель соответственно по сравнению с лечением только кожным наполнителем HA. 6 , 10 , 11

Продукты HA в настоящее время одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

В прошлом некоторые из коллагеновых кожных наполнителей производились с 0.3% лидокаин, включая Zyderm, Zyplast и синтетический наполнитель Artefill (полиметилметакрилатные микросферы, суспендированные в бычьем коллагене). Некоторые из исследований, рассмотренных ниже в этой статье, были вызваны необходимостью клинических испытаний лидокаина, включенного в кожные наполнители HA, для получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Было подтверждено, что семь кожных наполнителей HA, упомянутых ниже, одобрены FDA и в настоящее время производятся в США.

ГК кожные наполнители без лидокаина

Перлан доступен через Medicis Corporation (Скоттсдейл, Аризона).Это HA бактериального происхождения из видов Streptococcus . Он разработан в концентрации 20 мг / мл в физиологическом буфере. Перлан состоит из частиц ГК «определенного размера», что означает, что он подвергается процессу, при котором поперечно-сшитая ГК фильтруется через экран, который разбивает его на более мелкие кусочки. Куски большого размера изготавливаются из Perlane, а изделия среднего размера — из Restylane ® (Medicis Corporation). Эти более крупные частицы делают Perlane более подходящим для более глубоких мест инъекций, чем Restylane.Результаты длятся ∼6 месяцев. Он был одобрен FDA в 2007 году.

Restylane также включает бактериально полученный HA из видов Streptococcus . Он разработан в концентрации 20 мг / мл в физиологическом буфере. Этот наполнитель не содержит анестетика, консерванта или животных белков и состоит из частиц ГК «определенного размера», как описано выше. Результаты длятся примерно 6 месяцев. Он был одобрен FDA в 2003 году.

Juvéderm ® Ultra можно приобрести в компании Allergan Pharmaceuticals (Ирвин, Калифорния).Это поперечно-сшитый НА из бактерий Streptococcus . Он разработан в концентрации 24 мг / мл в физиологическом буфере. Этот наполнитель не имеет размера. Это единственный наполнитель на основе гиалуроновой кислоты, одобренный FDA для коррекции умеренных и серьезных морщин на срок до 1 года. Эффект длится от 9 месяцев до 1 года. Он был одобрен FDA в 2007 году.

Два наполнителя, часто упоминаемые в литературе, больше не производятся в США: Captique ® и Hylaform ® .Captique содержал 5,5 мг / мл ГК и на 98% состоит из геля ГК с высокой степенью поперечных связей. Эффект длился примерно 3–6 месяцев. Гилаформ представлял собой наполнитель ГК, полученный из модифицированного птичьего источника (петушиные гребни). Оба были одобрены FDA в 2004 году в рамках InMed / Genzyme Corporation. Эти продукты были приобретены Allergan Pharmaceuticals в 2006 году, а производство в США прекратилось в 2008 году. 6 , 7 , 12 15

Кожные наполнители
HA с лидокаином

Prevelle ® SILK можно приобрести у Mentor Corporation (Санта-Барбара, Калифорния).Это ГК бактериального происхождения, называемый гелем гилана B, который имеет «размер»; ранее это соединение использовалось при производстве Hylaform. Этот кожный наполнитель содержит 0,3% лидокаина. Это было одобрено FDA в 2008 году.

Juvéderm Ultra Plus XC (также известный как Juvéderm Ultra Plus) доступен через Allergan Pharmaceuticals. Он содержит предварительно введенный 0,3% лидокаин и рассчитан на срок действия не менее 12 месяцев. В одном исследовании он длился более 12 месяцев у большего процента пациентов, чем Juvederm Ultra.FDA одобрило его в 2010 году.

Restylane-L и Perlane-L производятся Medicis Corporation. Они представляют собой два разных препарата кожных наполнителей НА с предварительно включенным 0,3% лидокаином. Оба препарата были одобрены FDA в 2010 году.

Hydrelle ® можно приобрести в компании Anika Therapeutics (Бедфорд, Массачусетс). Это наполнитель на основе гиалуроновой кислоты, содержащий 0,3% предварительно введенного лидокаина. Это HA бактериального происхождения с концентрацией 28 мг / мл в физиологическом буфере. По оценкам, он продлится около 6 месяцев.Этот кожный наполнитель ранее продавался под названием Elevess и был одобрен FDA в 2006 году. Его название было официально изменено на Hydrelle через FDA в 2009 году. В настоящее время Hydrelle продается в Соединенных Штатах. 6 , 7 , 12 , 13 , 15

Могут ли кожные наполнители обезболивать?

Во время введения кожных наполнителей боль остается наиболее частой жалобой пациента.Лидокаиновая анестезия и системы охлаждения для местного, местного применения и нервной блокады применялись с ограниченным успехом. 2 , 3 , 7 Местная анестезия часто недостаточна для полного устранения боли и требует длительного периода времени для начала. Блокады нервов эффективны, но их продолжительное действие и временные косметические побочные эффекты часто неудовлетворительны для пациентов. Местная анестезия адекватно контролирует боль, но может исказить область лечения, что затрудняет определение конечной точки лечения. 2 , 4 , 7 , 8 Кожный наполнитель HA с дополнительным лидокаином предлагает потенциал для быстрого и эффективного лечения, сокращая время процедуры (одноэтапная анестезия и лечение) и ускоряя время восстановления для пациентов с минимальным дополнительным риском. Показано, что предварительно введенный в состав коллагеновых наполнителей лидокаин вызывает меньше синяков и отеков после инъекции, что может быть преобразовано в наполнители на основе гиалуроновой кислоты. 12 Показано, что лидокаин действует как антигистамин в более низких концентрациях, подавляя его высвобождение из тучных клеток. 16 Уменьшение этих общих побочных эффектов может повысить удовлетворенность пациентов и врачей, делая филлеры ГК намного ближе к настоящей процедуре «обеденного перерыва». Многие коллагеновые наполнители уже производятся с предварительно введенным анестетиком, 8 , и ниже мы рассмотрим литературу по наполнителям ГК с лидокаином.

Включение лидокаина в наполнители HA было публично представлено в Соединенных Штатах в 2007 году. На 34-м ежегодном научном собрании Американского общества дерматологической хирургии в Чикаго был представлен новый метод, предусматривающий использование двустороннего соединителя в дополнение к дермальный наполнитель на основе гидроксилапатита кальция (Radiesse ® ) с местным лидокаином.Д-р Мариано Буссо описал использование переходников от женщины к женщине для добавления местной анестезии лидокаином к кожным наполнителям на основе гиалуроновой кислоты. С тех пор несколько хирургов применили этот метод добавления лидокаина к кожным наполнителям НА. 2

Исследования, сравнивающие результаты применения филлеров HA с лидокаином и без него

Несколько исследований, в которых изучали и сравнивали наполнители HA с лидокаином и без него, показали значительно меньшую боль и, в некоторых случаях, меньшую эритему, отек и синяки с добавлением лидокаина () .Все исследования, освещенные в этой статье, сосредоточены на первичном исходе боли во время инъекции и после инъекции. Почти во всех рассмотренных исследованиях использовался наполнитель с 0,3% лидокаином (за исключением Beasley et al и Lupo et al). 1 4 , 8 , 17 , 18

Таблица 1

Исследования наполнителей ГК с лидокаином и без него

и другие
Ссылка Тип исследования Количество пациентов Концентрация лидокаина Оценка Результаты Осложнения и частота
Beas обзор диаграммы 439 Пациенты, 498 инъекций Метод Люэра: 0.1% лидокаин 1: 10 000 эпинефрин Обзор диаграммы боли после инъекции (рейтинг 1–10) Средние значения не опубликованы. 41 Пациенты избежали последующего местного / блокирующего введения с помощью повторной инъекции. Нет побочных эффектов, по авторам наблюдалось уменьшение синяков.
Monheit et al. 4 Проспективное рандомизированное простое слепое контролируемое исследование. Сравнение NLF с разделенным лицом 45 Пациенты Captique vs Prevelle SILK (0,3% лидокаина) Пациент с оценкой по ВАШ 0–10 см На 50% меньше боли ( P <0.05) Нет различий между группами лечения
Levy et al 1 Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Сравнение NLF с разделенным лицом 60 Субъектов Juvéderm Ultra 3 с 0,3% лидокаином и без него Пациент с оценкой по ВАШ 0–10 см, наблюдение врача Средняя оценка субъекта 3,6 с лидокаином против 5,8 без ( P <0,001) . Нет существенной разницы между результатами лечения групп
Врач обследовал 81% пациентов с болями и 36% без боли ( P <0.001)
Levy et al 1 Проспективное рандомизированное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Сравнение NLF с разделенным лицом 126 Субъекты Juvéderm Ultra 3 (0,3% лидокаина) по сравнению с Рестилайн-Перлан Британская шкала боли для пациентов (оценка 0–10) Снижение оценки боли при применении лидокаина ( P <0,0001). 95% пациентов предпочли Juvéderm Ultra 3 Больше сообщений с Рестилайном-Перланом, особенно больше сообщений о набухании без лидокаина
Лупо и др. 17 Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.Сравнение NLF с разделенным лицом 18 Субъектов Гиалуроновая кислота с крупными частицами с 2% лидокаином и без него Анкета пациента, фотография Кэнфилда, оценка слепых врачей Значительно меньше боли с лидокаином у пациентов и врачей Тенденция к уменьшению синяков и покраснение с лидокаином
Weinkle et al. 8 Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Сравнение NLF с разделенным лицом 72 Субъекты Juvéderm с лидокаином и без него (0.3%) 11-балльная шкала боли пациента Средний балл 2,0 с против 5,3 без ( P <0,001) Нет существенной разницы между исходами групп лечения
Wahl 18 Проспективный случай серия 3566 Субъекты Juvéderm Ultra с 0,3% лидокаина Британская шкала боли пациента (оценка 0–10) Средние баллы 2,7, 1,4, 2,6 во время инъекции, массажа и 5–10 минут после инъекции Нет данных побочные реакции

Beasley et al провели ретроспективный обзор диаграммы, в которой участвовали 439 пациентов, получивших в общей сложности 498 инъекций Рестилайна или Перлана.Наполнитель включал ~ 0,1% лидокаина с добавлением адреналина 1: 10 000 в клинических условиях авторами с использованием методики, описанной выше доктором Мариано Буссо. Все инъекции производились с применением местного обезболивающего крема. При просмотре карт пациентов для оценки боли после инъекции (шкала оценок от 1 до 10), при инъекциях ГК с лидокаином их было меньше. Никакие числовые значения не приводились. 2

Monheit et al провели проспективное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование, сравнивающее Prevelle SILK (до включения 0.3% лидокаина) по сравнению с Captique (тот же молекулярный наполнитель без лидокаина). Сравнение инъекций NLF с разделенным лицом было выполнено на 45 пациентах, которые оценили свою боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после инъекции (оценка 0–10 см). Также были заполнены анкета пациента и оценка степени морщин. Субъекты сообщили об уменьшении боли более чем на 50% по ВАШ с Prevelle SILK во все моменты времени после инъекции ( P <0,05) с наибольшей разницей во время инъекции.Не было значительных различий между группами по косметическим результатам или побочным эффектам. 4

Леви и др. Провели проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравнивали Juvéderm Ultra 3 с лидокаином до включения и без него. Было проведено сравнение инъекций NLF с разделением лица на 60 пациентах из трех европейских центров с использованием местного анестетика в соответствии с «рутинной процедурой» каждым практикующим врачом. Пациенты оценивали боль с помощью постинъекции ВАШ (оценка 0–10 см), а врачи оценивали тяжесть боли пациента.Пациенты оценили боль значительно меньше при применении лидокаина по ВАШ (3,6 против 5,8; P <0,001). Оценка врачей показала, что 81% инъекций лидокаина не вызывают боли при инъекции или вызывают легкую боль по сравнению с 36,2% инъекций только геля HA ( P <0,001). 3

Леви и др. Также провели проспективное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование, в котором сравнивали Юведерм Ультра 3 (0,3% лидокаина) и Рестилайн-Перлан. Было проведено сравнение инъекций NLF с разделенным лицом на 126 субъектов, набранных из трех лечебных центров.Все инъекции проводились без дополнительной анестезии. Боль оценивалась по Британской шкале боли (0–10 баллов). Субъекты сообщили о значительно меньшей боли при инъекции, при массаже и после инъекции Juvéderm Ultra 3 по сравнению с Restylane-Perlane ( P <0,0001). Плавность после инъекции была неразличима для врачей и испытуемых. Обе группы испытали легкие побочные реакции; больше жалоб было зарегистрировано при приеме Рестилайна, особенно отек после инъекции.При опросе 95% субъектов предпочли будущие инъекции Juvéderm Ultra 3. 1

Lupo и др. Провели проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, сравнивающее кожные филлеры ГК с крупными гелевыми частицами с 2% дополнительным лидокаином и без него. Сравнение NLF с разделенным лицом было проведено на 18 субъектах. Анкетирование пациентов выявило значительно меньшую боль при использовании лидокаина и тенденцию к уменьшению синяков и эритемы, что подтверждено как фотографиями Кэнфилда, так и слепой оценкой врача.Все (100%) пациенты и врачи согласились с тем, что значимой разницы между косметическим результатом и продолжительностью эффекта не было. 17

Weinkle et al провели проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравнивали Juvéderm Ultra и Juvéderm Ultra Plus (0,3% лидокаина). Инъекции NLF с разделенным лицом были выполнены 72 пациентам из 4 различных практик. Исследователи могли предоставить только дополнительную местную анестезию льдом и / или местную эвтектическую смесь местных анестетиков (EMLA).По 11-балльной шкале средний балл процедурной боли у субъекта составлял 2,0 с лидокаином по сравнению с 5,3 без него ( P <0,001). 8

Wahl провел проспективную серию клинических случаев Juvéderm Ultra с лидокаином (0,3%) на пациентах, ранее имевших опыт применения филлеров HA без лидокаина. В общей сложности 3566 пациентов прошли курс лечения с помощью 485 инъекций в 16 различных странах Европы. Исследователи могли использовать крем EMLA в обычном порядке. По британской шкале боли (оценка от 0 до 10) средний уровень боли у пациентов составлял 2.7, 1,4 и 2,6, соответственно, во время инъекции, массажа / лепки и через 5–10 минут после инъекции. Пациенты оценили Juvéderm Ultra как легко вводимый (76,2%) и легкий в лепке (70,7%) и остались довольны результатами (более 90%). Более 95% инъекций оценили эстетический эффект Juvéderm Ultra с лидокаином как «отличный» или «хороший». 18

Побочные эффекты: филлеры HA с лидокаином

В этой статье рассматривается побочный эффект боли при лечении наполнителями HA. Здесь мы рассмотрим несколько других задокументированных побочных реакций, которые следует учитывать.

Ретроспективный обзор 236 пациентов, получавших ГК кожные наполнители (Рестилайн) без лидокаина, McCracken et al. Сообщает о низком проценте побочных эффектов. К ним относятся синяки (5%), отек (4%), неровность (3%), асимметрия (3%) и эритема / изменение цвета (1%), которые в основном проходят самостоятельно в течение первых 1-2 недель после инъекции. 6 Частота осложнений существенно не различается для разных типов кожи по Фитцпатрику. 19

Более редкие осложнения включают поверхностное размещение наполнителя и результирующее изменение цвета на голубоватый или желтый (эффект Тиндаля в зависимости от типа продукта), гранулематозные или узловые реакции и очаговый некроз. 20 , 21 В систему отчетности о спонтанных побочных эффектах лекарственных препаратов (SAER) США в 2004 году поступили сообщения о трех случаях очаговой ишемии и некроза, все из которых, как полагали, были вторичными по отношению к сосудистым осложнениям, связанным с инъекциями. . 21

Несколько врачей сообщают о добавлении лидокаина в клинических условиях к доступному промышленному продукту. Проблемы, связанные с использованием этого метода, включают компромисс с качеством, консистенцией, эффективностью, объемом, характеристиками потока и, возможно, стерильностью продукта.Увеличенный объем может исказить ткань, что затруднит прогнозирование исходов после инъекции. Большинство аллергических реакций на наполнители связано с консервантами и загрязнителями, в то время как предварительно введенные продукты содержат лидокаин без консервантов с такими же характеристиками текучести, консистенции, объемом и концентрацией, что и продукты без них. 8

Настоящую аллергию на лидокаин нельзя игнорировать, хотя она встречается крайне редко. Большинство реакций на местные анестетики могут быть изолированы от других компонентов продукта, таких как препараты адреналина, или перекрестной сенсибилизации как к местному анестетику, так и к этим компонентам.В редких случаях истинной аллергии на лидокаин в первую очередь сообщается о реакциях гиперчувствительности немедленного типа I типа с сопутствующим контактным дерматитом. Сообщений о замедленных реакциях IV типа меньше. 22 , 23 Несколько случаев истинной аллергии связаны с сенсибилизацией в результате использования безрецептурных анестетиков. 23 Это следует учитывать в процессе получения анамнеза и согласия пациента, а также при приготовлении кожных наполнителей с местным анестетиком.

Существует несколько острых и замедленных воспалительных реакций и реакций гиперчувствительности, которые связаны с загрязнением побочными продуктами бактериальной ферментации или консервантами вместо ГК. 1 , 13 , 20 В европейском обзоре побочных реакций, связанных с кожными наполнителями, Андре и др. Сообщили, что небольшое количество белков обнаружено в кожных наполнителях ГК. 24 В 2000 году обзор инъекций наполнителей ГК от Q-Medicis Corporation показал, что из 12 344 инъекций у 4320 пациентов было зарегистрировано 34 случая гиперчувствительности (16 немедленных, 18 отсроченных) с глобальным риском 0.8%. В 2005 г. этот риск был снижен до 0,6% из-за снижения белковой нагрузки при инъекциях. 24

Ретроспективная серия случаев, проведенная Ван Дайком и соавторами, выдвигает на Элевесс трех отдельных отчетах о возникновении тяжелых острых местных реакций и узелкового стерильного абсцесса. У каждого пациента развились узелковые стерильные абсцессы в месте инъекции, требующие пероральных антибиотиков и стероидов, а затем заметно улучшилось состояние после аспирации и инъекции гиалуронидазы. Все аспираты были отрицательными по культуре.Авторы предположили потенциальное загрязнение иммуногенного белка в компоненте НА наполнителя, учитывая заметное улучшение симптомов после аспирации и лечения гиалуронидазой. 13 Этот кожный наполнитель в настоящее время доступен в США под названием Hydrelle.

Имеется несколько сообщений о случаях немедленного и отсроченного образования узелков или выпуклостей в месте инъекции для филлеров ГК. Наринс и др. Рассмотрели шесть случаев, о которых сообщалось в US SAER в 2004 году. Все немедленные случаи развились в течение 2-7 недель после инъекции, потребовавшей медиальной терапии, а в некоторых случаях — пункционной аспирации. 21 Сообщается также о возникновении отложенных реакций в течение 12 месяцев после инъекции. Обзор добровольных отчетов, подготовленных и собранных Испанским обществом косметической медицины и хирургии с 2004 по 2006 год, выявил 25 таких случаев, связанных с наполнителями ГК (15 пациентов: Juvederm, 2; Рестилайн, 12; и Hyalsystem, 1), ГК с акриловым гидрогелем. филлеры (9 пациентов: Dermalive, 9) и 1 пациент, получавший комбинированное лечение (Resylane и Dermalive). Реакции возникали в среднем через 13,7 месяцев после инъекции филлеров ГК и 20.3 месяца для наполнителей HA с акриловыми гидрогелями. Из 15 пациентов с филлерами ГК с побочными реакциями двое ранее лечились продуктом с акриловым гидрогелем. Десять из 15 пациентов, получавших наполнители ГК, прошли последующее наблюдение, из которых 4 имели рецидивное заболевание, у 1 было остаточное заболевание, 3 были предположительно вылечены и 2 были потеряны для последующего наблюдения после их первоначального обращения. Авторы сообщили о медикаментозной терапии пероральными нестероидными препаратами, антигистаминными препаратами, низкими дозами пероральных и местных стероидов и местным такролимусом (0.1%). 14 Этиология этих узелков и бугорков обсуждается в литературе как клеточно-опосредованная иммунная реакция или иммунная реакция на инородное тело. 14 , 21 Имеющиеся многочисленные отчеты о случаях образования узелков и абсцессов предполагают, что пациенты должны быть проинформированы о возможности этого редкого осложнения до начала лечения.

Узелки и шишки также могут образовываться из-за инфекционной или даже вирусной этиологии. Согласно нескольким исследованиям, кожные наполнители могут вызывать рецидивы герпетических поражений.Практикующим врачам рекомендуется рассмотреть возможность предварительного лечения пероральными противовирусными препаратами, если в анамнезе есть герпес или герпес. Пациентам с активными поражениями следует отложить увеличение тканей до полного исчезновения поражений. 21 , 25

Обсуждение

Все исследования в рамках этого обзора последовательно показывают, что пациенты значительно уменьшили боль при инъекциях с дополнительным лидокаином. Пациенты и исследователи сообщают об этом как во время введения, так и после инъекции.Большинство пациентов сообщили об улучшении общего впечатления и предпочтении лечения филлерами НА с дополнительным лидокаином для будущего лечения. Не было документально подтвержденных компромиссов в отношении эффективности или продолжительности действия дополнительного лидокаина по сравнению с инъекциями без него. 1 4 , 8 , 17

ГК имеет относительно низкий профиль побочных эффектов, поскольку не имеет видовой или химической специфичности. Лечение дополнительным лидокаином, по-видимому, существенно не меняет этот профиль.Несколько исследований показывают, что дополнительный лидокаин уменьшает отек, эритему и даже синяки. 1 , 2 , 17 Использование лидокаина с адреналином в одном исследовании могло повлиять на интерпретацию этих наблюдений. 2

Возможность побочной реакции на кожные филлеры ГК является реальностью. Независимо от типа кожи, большинство симптомов синяков, отеков, неровностей, асимметрии, эритемы и обесцвечивания встречаются редко и проходят самостоятельно в течение первых двух недель после инъекции. 6 Более редкие осложнения включают поверхностное размещение, очаговый некроз, герпетический рецидив и узловые реакции. Узловые реакции могут возникать в течение нескольких недель или могут быть отсрочены более чем через 12 месяцев после инъекции, главным образом из-за клеточно-опосредованных иммунных реакций или иммунных реакций на инородное тело. Также необходимо учитывать аллергические реакции на различные компоненты наполнителя, загрязняющие вещества или, в редких случаях, истинную аллергию на лидокаин. 13 , 14 , 19 23 , 25 Практикующие должны знать об этих потенциальных побочных эффектах при оценке состояния пациента и согласии на лечение.

Выводы

Считается, что идеальный наполнитель должен обладать тремя ключевыми качествами: безопасностью, эффективностью и экономичностью. Безопасность предполагает низкий риск инфицирования, экструзии, миграции или гранулематозного образования. Эффективность означает, что он последовательно создает естественное заполнение линий и / или увеличение контуров лица с воспроизводимыми результатами. Экономическая эффективность предполагает, что лечение имеет минимальное время простоя и расходы, обратные продолжительности. 26 Из нашего обзора мы предлагаем рассмотреть четвертый элемент — эстетический.Лечение должно быть адаптировано к потребностям и потребностям косметического пациента, с минимальным дискомфортом и восстановлением, что, в свою очередь, может повысить удовлетворенность пациента результатом.

Дермальные филлеры НА с дополнительным лидокаином значительно уменьшают боль во время инъекции и после инъекции без других значительных изменений профиля побочных эффектов. Практикующие должны знать о редких осложнениях из-за дополнительных компонентов, загрязняющих веществ и лидокаина. Несколько исследований даже показали, что добавление лидокаина, по-видимому, уменьшает эритему, синяки и отек, что может быть связано с антигистаминными свойствами лидокаина.Хотя значение этих наблюдений остается неизвестным, это представляет собой интересную область для дальнейшего изучения.

Учитывая большую долю рынка и годовой доход от кожных филлеров на основе гиалуроновой кислоты, улучшение качества обслуживания пациентов дает значительные преимущества. Мы рекомендуем сделать вариант лечения наполнителем ГК лидокаином, как обычно, доступным для пациентов.

Может ли дополнительный лидокаин улучшить удовлетворенность пациентов без снижения эффективности или продолжительности действия?

Abstract

Кожные наполнители с гиалуроновой кислотой (ГК) являются наиболее широко используемыми инъекционными препаратами для увеличения объема лица без хирургического вмешательства.Кожные наполнители на основе гиалуроновой кислоты популярны благодаря простоте применения, предсказуемой эффективности, хорошему профилю безопасности и быстрому выздоровлению пациента. Самая частая жалоба пациентов — боль. Наша цель — изучить текущую литературу по филлерам ГК и сравнить результаты с лидокаином и без него. Мы обнаружили, что дополнительный лидокаин значительно снижает боль во время инъекции и после инъекции с соответствующим увеличением удовлетворенности пациентов. Профиль эффективности и безопасности не изменился. Рассмотрены редкие осложнения, связанные с наполнителями на основе гиалуроновой кислоты, а также осложнения, связанные с компонентами продукта, контаминантами и лидокаином.Корректирующий эффект филлеров HA временный; для сохранения результатов требуется повторное лечение. Сведение к минимуму боли имеет решающее значение для максимального удовлетворения пациента.

Ключевые слова: гиалуроновая кислота, лидокаин, лекарственная токсичность, гиперчувствительность, коллаген, простой герпес

Введение

Основными детерминантами старения лица является сочетание природы и воспитания, включая пребывание на солнце, курение, мышечную активность и генетику. . 1 Снижение выработки коллагена, потеря эластина, гиперактивность мышц, атрофия костей и структуры мягких тканей приводят к старению лица.Они сопровождаются дряблостью кожи, потерей и перераспределением объема. 2 4 При глубоких мимических морщинах кожные наполнители обладают уникальной способностью по сравнению с инъекциями ботулинического токсина и хирургическими процедурами по увеличению объема тканей. Потенциал восстановления молодого контура, формы и полноты сделал дермальные наполнители одной из самых быстрорастущих минимально инвазивных эстетических процедур в Соединенных Штатах.

Мировой доход индустрии косметической хирургии составил 31 доллар США.7 миллиардов в 2008 году и, по прогнозам, к 2013 году достигнет 40,1 миллиарда долларов США. В 2008 году самая большая демографическая группа, получившая услуги, была в возрасте от 40 до 54 лет. 5 Исследование ASOPRS, проведенное в том же году, показало, что одни только кожные наполнители с гиалуроновой кислотой (ГК) составляли более 1 миллиона этих эстетических процедур. 2

В нашем быстро развивающемся, стареющем обществе идеальные эстетические процедуры являются безопасными, быстрыми, эффективными и безболезненными. Кожные наполнители на основе гиалуроновой кислоты во многом удовлетворяют эту потребность и имеют более низкий риск аллергической реакции по сравнению с ранее использовавшимися коллагеновыми наполнителями. 6 , 7 Их самые большие препятствия в будущем — это обезболивание и продолжительность действия. 2 4 , 6 8 В этой статье рассматриваются предыдущие исследования, в которых сравнивается обезболивание с добавлением лидокаина и без него, а также побочные эффекты кожных филлеров ГК и те, которые уникальны для филлеров с добавкой лидокаин. Мы ожидаем, что добавление лидокаина уменьшит боль во время инъекции и после инъекции.

Материалы и методы

Этот обзор литературы был выполнен с использованием поисковой системы PubMed. В качестве поисковых запросов использовались следующие комбинации: гиалуроновая кислота, кожные наполнители, жидкая подтяжка лица, лидокаин, коллаген, токсичность лекарств, гиперчувствительность, аллергия, аллергическая реакция, узелки, абсцесс и простой герпес. Все соответствующие статьи, относящиеся к теме данного исследования, были отобраны и включены в эту статью. Дополнительные статьи были также определены путем обзора ссылок в этом первоначальном наборе.Доступность дермальных наполнителей в Соединенных Штатах была подтверждена посредством обзора статей и устных бесед непосредственно между авторами этой статьи и компаниями, производящими каждый кожный наполнитель.

Предпосылки

Коллагеновые кожные наполнители были представлены на рынке Соединенных Штатов в 1980-х годах, а в 1990-х годах — наполнители на основе гиалуроновой кислоты. 4 , 9 HA — это прозрачная молекула с высокой преломляющей способностью, название которой происходит от греческого термина «hyalos», что означает стекло.Первоначально он был выделен из стекловидного тела крупного рогатого скота учеными Карлом Мейером и Джоном Палмером из Колумбийского университета в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк. Коммерческое использование гиалуроновой кислоты в значительной степени разработано Эндре Балаш, который первоначально запатентовал ее использование в качестве заменителя яичного белка в выпечке и отвечает за применение гиалуроновой кислоты во многих медицинских целях за последние 50 лет. 9

Наука

HA

HA естественным образом встречается в организме человека в виде внеклеточного белкового полисахарида без видовой или тканевой химической специфичности.Он биосовместим и может удерживать воду в 1000 раз больше своего веса. ГК подвергается изоволюметрической деградации в организме; поскольку он реабсорбируется, он забирает больше воды, сохраняя такой же объем в течение длительного периода времени. В своей естественной форме он быстро выводится из организма через лимфатический и печеночный метаболизм, имея период полураспада <2 дней in vivo. Коммерчески доступная ГК производится со сшивающими агентами для увеличения периода полужизни, включая дивинилсульфон и диглицидиловый эфир бутандиола. 4 , 9 Инъекция ботулинического токсина, вводимая с или перед дермальным наполнителем, по-видимому, также значительно улучшает эстетический результат лечения наполнителем HA носогубной складки (NLF). Два исследования, проведенные Custis et al и Carruthers и Carruthers, показали, что одновременное лечение ботулиническим токсином и кожным наполнителем HA продлевает продолжительность коррекции на 6,5 и 14 недель соответственно по сравнению с лечением только кожным наполнителем HA. 6 , 10 , 11

Продукты HA в настоящее время одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

В прошлом некоторые из коллагеновых кожных наполнителей производились с 0.3% лидокаин, включая Zyderm, Zyplast и синтетический наполнитель Artefill (полиметилметакрилатные микросферы, суспендированные в бычьем коллагене). Некоторые из исследований, рассмотренных ниже в этой статье, были вызваны необходимостью клинических испытаний лидокаина, включенного в кожные наполнители HA, для получения одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Было подтверждено, что семь кожных наполнителей HA, упомянутых ниже, одобрены FDA и в настоящее время производятся в США.

ГК кожные наполнители без лидокаина

Перлан доступен через Medicis Corporation (Скоттсдейл, Аризона).Это HA бактериального происхождения из видов Streptococcus . Он разработан в концентрации 20 мг / мл в физиологическом буфере. Перлан состоит из частиц ГК «определенного размера», что означает, что он подвергается процессу, при котором поперечно-сшитая ГК фильтруется через экран, который разбивает его на более мелкие кусочки. Куски большого размера изготавливаются из Perlane, а изделия среднего размера — из Restylane ® (Medicis Corporation). Эти более крупные частицы делают Perlane более подходящим для более глубоких мест инъекций, чем Restylane.Результаты длятся ∼6 месяцев. Он был одобрен FDA в 2007 году.

Restylane также включает бактериально полученный HA из видов Streptococcus . Он разработан в концентрации 20 мг / мл в физиологическом буфере. Этот наполнитель не содержит анестетика, консерванта или животных белков и состоит из частиц ГК «определенного размера», как описано выше. Результаты длятся примерно 6 месяцев. Он был одобрен FDA в 2003 году.

Juvéderm ® Ultra можно приобрести в компании Allergan Pharmaceuticals (Ирвин, Калифорния).Это поперечно-сшитый НА из бактерий Streptococcus . Он разработан в концентрации 24 мг / мл в физиологическом буфере. Этот наполнитель не имеет размера. Это единственный наполнитель на основе гиалуроновой кислоты, одобренный FDA для коррекции умеренных и серьезных морщин на срок до 1 года. Эффект длится от 9 месяцев до 1 года. Он был одобрен FDA в 2007 году.

Два наполнителя, часто упоминаемые в литературе, больше не производятся в США: Captique ® и Hylaform ® .Captique содержал 5,5 мг / мл ГК и на 98% состоит из геля ГК с высокой степенью поперечных связей. Эффект длился примерно 3–6 месяцев. Гилаформ представлял собой наполнитель ГК, полученный из модифицированного птичьего источника (петушиные гребни). Оба были одобрены FDA в 2004 году в рамках InMed / Genzyme Corporation. Эти продукты были приобретены Allergan Pharmaceuticals в 2006 году, а производство в США прекратилось в 2008 году. 6 , 7 , 12 15

Кожные наполнители
HA с лидокаином

Prevelle ® SILK можно приобрести у Mentor Corporation (Санта-Барбара, Калифорния).Это ГК бактериального происхождения, называемый гелем гилана B, который имеет «размер»; ранее это соединение использовалось при производстве Hylaform. Этот кожный наполнитель содержит 0,3% лидокаина. Это было одобрено FDA в 2008 году.

Juvéderm Ultra Plus XC (также известный как Juvéderm Ultra Plus) доступен через Allergan Pharmaceuticals. Он содержит предварительно введенный 0,3% лидокаин и рассчитан на срок действия не менее 12 месяцев. В одном исследовании он длился более 12 месяцев у большего процента пациентов, чем Juvederm Ultra.FDA одобрило его в 2010 году.

Restylane-L и Perlane-L производятся Medicis Corporation. Они представляют собой два разных препарата кожных наполнителей НА с предварительно включенным 0,3% лидокаином. Оба препарата были одобрены FDA в 2010 году.

Hydrelle ® можно приобрести в компании Anika Therapeutics (Бедфорд, Массачусетс). Это наполнитель на основе гиалуроновой кислоты, содержащий 0,3% предварительно введенного лидокаина. Это HA бактериального происхождения с концентрацией 28 мг / мл в физиологическом буфере. По оценкам, он продлится около 6 месяцев.Этот кожный наполнитель ранее продавался под названием Elevess и был одобрен FDA в 2006 году. Его название было официально изменено на Hydrelle через FDA в 2009 году. В настоящее время Hydrelle продается в Соединенных Штатах. 6 , 7 , 12 , 13 , 15

Могут ли кожные наполнители обезболивать?

Во время введения кожных наполнителей боль остается наиболее частой жалобой пациента.Лидокаиновая анестезия и системы охлаждения для местного, местного применения и нервной блокады применялись с ограниченным успехом. 2 , 3 , 7 Местная анестезия часто недостаточна для полного устранения боли и требует длительного периода времени для начала. Блокады нервов эффективны, но их продолжительное действие и временные косметические побочные эффекты часто неудовлетворительны для пациентов. Местная анестезия адекватно контролирует боль, но может исказить область лечения, что затрудняет определение конечной точки лечения. 2 , 4 , 7 , 8 Кожный наполнитель HA с дополнительным лидокаином предлагает потенциал для быстрого и эффективного лечения, сокращая время процедуры (одноэтапная анестезия и лечение) и ускоряя время восстановления для пациентов с минимальным дополнительным риском. Показано, что предварительно введенный в состав коллагеновых наполнителей лидокаин вызывает меньше синяков и отеков после инъекции, что может быть преобразовано в наполнители на основе гиалуроновой кислоты. 12 Показано, что лидокаин действует как антигистамин в более низких концентрациях, подавляя его высвобождение из тучных клеток. 16 Уменьшение этих общих побочных эффектов может повысить удовлетворенность пациентов и врачей, делая филлеры ГК намного ближе к настоящей процедуре «обеденного перерыва». Многие коллагеновые наполнители уже производятся с предварительно введенным анестетиком, 8 , и ниже мы рассмотрим литературу по наполнителям ГК с лидокаином.

Включение лидокаина в наполнители HA было публично представлено в Соединенных Штатах в 2007 году. На 34-м ежегодном научном собрании Американского общества дерматологической хирургии в Чикаго был представлен новый метод, предусматривающий использование двустороннего соединителя в дополнение к дермальный наполнитель на основе гидроксилапатита кальция (Radiesse ® ) с местным лидокаином.Д-р Мариано Буссо описал использование переходников от женщины к женщине для добавления местной анестезии лидокаином к кожным наполнителям на основе гиалуроновой кислоты. С тех пор несколько хирургов применили этот метод добавления лидокаина к кожным наполнителям НА. 2

Исследования, сравнивающие результаты применения филлеров HA с лидокаином и без него

Несколько исследований, в которых изучали и сравнивали наполнители HA с лидокаином и без него, показали значительно меньшую боль и, в некоторых случаях, меньшую эритему, отек и синяки с добавлением лидокаина () .Все исследования, освещенные в этой статье, сосредоточены на первичном исходе боли во время инъекции и после инъекции. Почти во всех рассмотренных исследованиях использовался наполнитель с 0,3% лидокаином (за исключением Beasley et al и Lupo et al). 1 4 , 8 , 17 , 18

Таблица 1

Исследования наполнителей ГК с лидокаином и без него

и другие
Ссылка Тип исследования Количество пациентов Концентрация лидокаина Оценка Результаты Осложнения и частота
Beas обзор диаграммы 439 Пациенты, 498 инъекций Метод Люэра: 0.1% лидокаин 1: 10 000 эпинефрин Обзор диаграммы боли после инъекции (рейтинг 1–10) Средние значения не опубликованы. 41 Пациенты избежали последующего местного / блокирующего введения с помощью повторной инъекции. Нет побочных эффектов, по авторам наблюдалось уменьшение синяков.
Monheit et al. 4 Проспективное рандомизированное простое слепое контролируемое исследование. Сравнение NLF с разделенным лицом 45 Пациенты Captique vs Prevelle SILK (0,3% лидокаина) Пациент с оценкой по ВАШ 0–10 см На 50% меньше боли ( P <0.05) Нет различий между группами лечения
Levy et al 1 Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Сравнение NLF с разделенным лицом 60 Субъектов Juvéderm Ultra 3 с 0,3% лидокаином и без него Пациент с оценкой по ВАШ 0–10 см, наблюдение врача Средняя оценка субъекта 3,6 с лидокаином против 5,8 без ( P <0,001) . Нет существенной разницы между результатами лечения групп
Врач обследовал 81% пациентов с болями и 36% без боли ( P <0.001)
Levy et al 1 Проспективное рандомизированное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Сравнение NLF с разделенным лицом 126 Субъекты Juvéderm Ultra 3 (0,3% лидокаина) по сравнению с Рестилайн-Перлан Британская шкала боли для пациентов (оценка 0–10) Снижение оценки боли при применении лидокаина ( P <0,0001). 95% пациентов предпочли Juvéderm Ultra 3 Больше сообщений с Рестилайном-Перланом, особенно больше сообщений о набухании без лидокаина
Лупо и др. 17 Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.Сравнение NLF с разделенным лицом 18 Субъектов Гиалуроновая кислота с крупными частицами с 2% лидокаином и без него Анкета пациента, фотография Кэнфилда, оценка слепых врачей Значительно меньше боли с лидокаином у пациентов и врачей Тенденция к уменьшению синяков и покраснение с лидокаином
Weinkle et al. 8 Проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Сравнение NLF с разделенным лицом 72 Субъекты Juvéderm с лидокаином и без него (0.3%) 11-балльная шкала боли пациента Средний балл 2,0 с против 5,3 без ( P <0,001) Нет существенной разницы между исходами групп лечения
Wahl 18 Проспективный случай серия 3566 Субъекты Juvéderm Ultra с 0,3% лидокаина Британская шкала боли пациента (оценка 0–10) Средние баллы 2,7, 1,4, 2,6 во время инъекции, массажа и 5–10 минут после инъекции Нет данных побочные реакции

Beasley et al провели ретроспективный обзор диаграммы, в которой участвовали 439 пациентов, получивших в общей сложности 498 инъекций Рестилайна или Перлана.Наполнитель включал ~ 0,1% лидокаина с добавлением адреналина 1: 10 000 в клинических условиях авторами с использованием методики, описанной выше доктором Мариано Буссо. Все инъекции производились с применением местного обезболивающего крема. При просмотре карт пациентов для оценки боли после инъекции (шкала оценок от 1 до 10), при инъекциях ГК с лидокаином их было меньше. Никакие числовые значения не приводились. 2

Monheit et al провели проспективное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование, сравнивающее Prevelle SILK (до включения 0.3% лидокаина) по сравнению с Captique (тот же молекулярный наполнитель без лидокаина). Сравнение инъекций NLF с разделенным лицом было выполнено на 45 пациентах, которые оценили свою боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 0, 15, 30, 45 и 60 минут после инъекции (оценка 0–10 см). Также были заполнены анкета пациента и оценка степени морщин. Субъекты сообщили об уменьшении боли более чем на 50% по ВАШ с Prevelle SILK во все моменты времени после инъекции ( P <0,05) с наибольшей разницей во время инъекции.Не было значительных различий между группами по косметическим результатам или побочным эффектам. 4

Леви и др. Провели проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравнивали Juvéderm Ultra 3 с лидокаином до включения и без него. Было проведено сравнение инъекций NLF с разделением лица на 60 пациентах из трех европейских центров с использованием местного анестетика в соответствии с «рутинной процедурой» каждым практикующим врачом. Пациенты оценивали боль с помощью постинъекции ВАШ (оценка 0–10 см), а врачи оценивали тяжесть боли пациента.Пациенты оценили боль значительно меньше при применении лидокаина по ВАШ (3,6 против 5,8; P <0,001). Оценка врачей показала, что 81% инъекций лидокаина не вызывают боли при инъекции или вызывают легкую боль по сравнению с 36,2% инъекций только геля HA ( P <0,001). 3

Леви и др. Также провели проспективное рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование, в котором сравнивали Юведерм Ультра 3 (0,3% лидокаина) и Рестилайн-Перлан. Было проведено сравнение инъекций NLF с разделенным лицом на 126 субъектов, набранных из трех лечебных центров.Все инъекции проводились без дополнительной анестезии. Боль оценивалась по Британской шкале боли (0–10 баллов). Субъекты сообщили о значительно меньшей боли при инъекции, при массаже и после инъекции Juvéderm Ultra 3 по сравнению с Restylane-Perlane ( P <0,0001). Плавность после инъекции была неразличима для врачей и испытуемых. Обе группы испытали легкие побочные реакции; больше жалоб было зарегистрировано при приеме Рестилайна, особенно отек после инъекции.При опросе 95% субъектов предпочли будущие инъекции Juvéderm Ultra 3. 1

Lupo и др. Провели проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, сравнивающее кожные филлеры ГК с крупными гелевыми частицами с 2% дополнительным лидокаином и без него. Сравнение NLF с разделенным лицом было проведено на 18 субъектах. Анкетирование пациентов выявило значительно меньшую боль при использовании лидокаина и тенденцию к уменьшению синяков и эритемы, что подтверждено как фотографиями Кэнфилда, так и слепой оценкой врача.Все (100%) пациенты и врачи согласились с тем, что значимой разницы между косметическим результатом и продолжительностью эффекта не было. 17

Weinkle et al провели проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравнивали Juvéderm Ultra и Juvéderm Ultra Plus (0,3% лидокаина). Инъекции NLF с разделенным лицом были выполнены 72 пациентам из 4 различных практик. Исследователи могли предоставить только дополнительную местную анестезию льдом и / или местную эвтектическую смесь местных анестетиков (EMLA).По 11-балльной шкале средний балл процедурной боли у субъекта составлял 2,0 с лидокаином по сравнению с 5,3 без него ( P <0,001). 8

Wahl провел проспективную серию клинических случаев Juvéderm Ultra с лидокаином (0,3%) на пациентах, ранее имевших опыт применения филлеров HA без лидокаина. В общей сложности 3566 пациентов прошли курс лечения с помощью 485 инъекций в 16 различных странах Европы. Исследователи могли использовать крем EMLA в обычном порядке. По британской шкале боли (оценка от 0 до 10) средний уровень боли у пациентов составлял 2.7, 1,4 и 2,6, соответственно, во время инъекции, массажа / лепки и через 5–10 минут после инъекции. Пациенты оценили Juvéderm Ultra как легко вводимый (76,2%) и легкий в лепке (70,7%) и остались довольны результатами (более 90%). Более 95% инъекций оценили эстетический эффект Juvéderm Ultra с лидокаином как «отличный» или «хороший». 18

Побочные эффекты: филлеры HA с лидокаином

В этой статье рассматривается побочный эффект боли при лечении наполнителями HA. Здесь мы рассмотрим несколько других задокументированных побочных реакций, которые следует учитывать.

Ретроспективный обзор 236 пациентов, получавших ГК кожные наполнители (Рестилайн) без лидокаина, McCracken et al. Сообщает о низком проценте побочных эффектов. К ним относятся синяки (5%), отек (4%), неровность (3%), асимметрия (3%) и эритема / изменение цвета (1%), которые в основном проходят самостоятельно в течение первых 1-2 недель после инъекции. 6 Частота осложнений существенно не различается для разных типов кожи по Фитцпатрику. 19

Более редкие осложнения включают поверхностное размещение наполнителя и результирующее изменение цвета на голубоватый или желтый (эффект Тиндаля в зависимости от типа продукта), гранулематозные или узловые реакции и очаговый некроз. 20 , 21 В систему отчетности о спонтанных побочных эффектах лекарственных препаратов (SAER) США в 2004 году поступили сообщения о трех случаях очаговой ишемии и некроза, все из которых, как полагали, были вторичными по отношению к сосудистым осложнениям, связанным с инъекциями. . 21

Несколько врачей сообщают о добавлении лидокаина в клинических условиях к доступному промышленному продукту. Проблемы, связанные с использованием этого метода, включают компромисс с качеством, консистенцией, эффективностью, объемом, характеристиками потока и, возможно, стерильностью продукта.Увеличенный объем может исказить ткань, что затруднит прогнозирование исходов после инъекции. Большинство аллергических реакций на наполнители связано с консервантами и загрязнителями, в то время как предварительно введенные продукты содержат лидокаин без консервантов с такими же характеристиками текучести, консистенции, объемом и концентрацией, что и продукты без них. 8

Настоящую аллергию на лидокаин нельзя игнорировать, хотя она встречается крайне редко. Большинство реакций на местные анестетики могут быть изолированы от других компонентов продукта, таких как препараты адреналина, или перекрестной сенсибилизации как к местному анестетику, так и к этим компонентам.В редких случаях истинной аллергии на лидокаин в первую очередь сообщается о реакциях гиперчувствительности немедленного типа I типа с сопутствующим контактным дерматитом. Сообщений о замедленных реакциях IV типа меньше. 22 , 23 Несколько случаев истинной аллергии связаны с сенсибилизацией в результате использования безрецептурных анестетиков. 23 Это следует учитывать в процессе получения анамнеза и согласия пациента, а также при приготовлении кожных наполнителей с местным анестетиком.

Существует несколько острых и замедленных воспалительных реакций и реакций гиперчувствительности, которые связаны с загрязнением побочными продуктами бактериальной ферментации или консервантами вместо ГК. 1 , 13 , 20 В европейском обзоре побочных реакций, связанных с кожными наполнителями, Андре и др. Сообщили, что небольшое количество белков обнаружено в кожных наполнителях ГК. 24 В 2000 году обзор инъекций наполнителей ГК от Q-Medicis Corporation показал, что из 12 344 инъекций у 4320 пациентов было зарегистрировано 34 случая гиперчувствительности (16 немедленных, 18 отсроченных) с глобальным риском 0.8%. В 2005 г. этот риск был снижен до 0,6% из-за снижения белковой нагрузки при инъекциях. 24

Ретроспективная серия случаев, проведенная Ван Дайком и соавторами, выдвигает на Элевесс трех отдельных отчетах о возникновении тяжелых острых местных реакций и узелкового стерильного абсцесса. У каждого пациента развились узелковые стерильные абсцессы в месте инъекции, требующие пероральных антибиотиков и стероидов, а затем заметно улучшилось состояние после аспирации и инъекции гиалуронидазы. Все аспираты были отрицательными по культуре.Авторы предположили потенциальное загрязнение иммуногенного белка в компоненте НА наполнителя, учитывая заметное улучшение симптомов после аспирации и лечения гиалуронидазой. 13 Этот кожный наполнитель в настоящее время доступен в США под названием Hydrelle.

Имеется несколько сообщений о случаях немедленного и отсроченного образования узелков или выпуклостей в месте инъекции для филлеров ГК. Наринс и др. Рассмотрели шесть случаев, о которых сообщалось в US SAER в 2004 году. Все немедленные случаи развились в течение 2-7 недель после инъекции, потребовавшей медиальной терапии, а в некоторых случаях — пункционной аспирации. 21 Сообщается также о возникновении отложенных реакций в течение 12 месяцев после инъекции. Обзор добровольных отчетов, подготовленных и собранных Испанским обществом косметической медицины и хирургии с 2004 по 2006 год, выявил 25 таких случаев, связанных с наполнителями ГК (15 пациентов: Juvederm, 2; Рестилайн, 12; и Hyalsystem, 1), ГК с акриловым гидрогелем. филлеры (9 пациентов: Dermalive, 9) и 1 пациент, получавший комбинированное лечение (Resylane и Dermalive). Реакции возникали в среднем через 13,7 месяцев после инъекции филлеров ГК и 20.3 месяца для наполнителей HA с акриловыми гидрогелями. Из 15 пациентов с филлерами ГК с побочными реакциями двое ранее лечились продуктом с акриловым гидрогелем. Десять из 15 пациентов, получавших наполнители ГК, прошли последующее наблюдение, из которых 4 имели рецидивное заболевание, у 1 было остаточное заболевание, 3 были предположительно вылечены и 2 были потеряны для последующего наблюдения после их первоначального обращения. Авторы сообщили о медикаментозной терапии пероральными нестероидными препаратами, антигистаминными препаратами, низкими дозами пероральных и местных стероидов и местным такролимусом (0.1%). 14 Этиология этих узелков и бугорков обсуждается в литературе как клеточно-опосредованная иммунная реакция или иммунная реакция на инородное тело. 14 , 21 Имеющиеся многочисленные отчеты о случаях образования узелков и абсцессов предполагают, что пациенты должны быть проинформированы о возможности этого редкого осложнения до начала лечения.

Узелки и шишки также могут образовываться из-за инфекционной или даже вирусной этиологии. Согласно нескольким исследованиям, кожные наполнители могут вызывать рецидивы герпетических поражений.Практикующим врачам рекомендуется рассмотреть возможность предварительного лечения пероральными противовирусными препаратами, если в анамнезе есть герпес или герпес. Пациентам с активными поражениями следует отложить увеличение тканей до полного исчезновения поражений. 21 , 25

Обсуждение

Все исследования в рамках этого обзора последовательно показывают, что пациенты значительно уменьшили боль при инъекциях с дополнительным лидокаином. Пациенты и исследователи сообщают об этом как во время введения, так и после инъекции.Большинство пациентов сообщили об улучшении общего впечатления и предпочтении лечения филлерами НА с дополнительным лидокаином для будущего лечения. Не было документально подтвержденных компромиссов в отношении эффективности или продолжительности действия дополнительного лидокаина по сравнению с инъекциями без него. 1 4 , 8 , 17

ГК имеет относительно низкий профиль побочных эффектов, поскольку не имеет видовой или химической специфичности. Лечение дополнительным лидокаином, по-видимому, существенно не меняет этот профиль.Несколько исследований показывают, что дополнительный лидокаин уменьшает отек, эритему и даже синяки. 1 , 2 , 17 Использование лидокаина с адреналином в одном исследовании могло повлиять на интерпретацию этих наблюдений. 2

Возможность побочной реакции на кожные филлеры ГК является реальностью. Независимо от типа кожи, большинство симптомов синяков, отеков, неровностей, асимметрии, эритемы и обесцвечивания встречаются редко и проходят самостоятельно в течение первых двух недель после инъекции. 6 Более редкие осложнения включают поверхностное размещение, очаговый некроз, герпетический рецидив и узловые реакции. Узловые реакции могут возникать в течение нескольких недель или могут быть отсрочены более чем через 12 месяцев после инъекции, главным образом из-за клеточно-опосредованных иммунных реакций или иммунных реакций на инородное тело. Также необходимо учитывать аллергические реакции на различные компоненты наполнителя, загрязняющие вещества или, в редких случаях, истинную аллергию на лидокаин. 13 , 14 , 19 23 , 25 Практикующие должны знать об этих потенциальных побочных эффектах при оценке состояния пациента и согласии на лечение.

Выводы

Считается, что идеальный наполнитель должен обладать тремя ключевыми качествами: безопасностью, эффективностью и экономичностью. Безопасность предполагает низкий риск инфицирования, экструзии, миграции или гранулематозного образования. Эффективность означает, что он последовательно создает естественное заполнение линий и / или увеличение контуров лица с воспроизводимыми результатами. Экономическая эффективность предполагает, что лечение имеет минимальное время простоя и расходы, обратные продолжительности. 26 Из нашего обзора мы предлагаем рассмотреть четвертый элемент — эстетический.Лечение должно быть адаптировано к потребностям и потребностям косметического пациента, с минимальным дискомфортом и восстановлением, что, в свою очередь, может повысить удовлетворенность пациента результатом.

Дермальные филлеры НА с дополнительным лидокаином значительно уменьшают боль во время инъекции и после инъекции без других значительных изменений профиля побочных эффектов. Практикующие должны знать о редких осложнениях из-за дополнительных компонентов, загрязняющих веществ и лидокаина. Несколько исследований даже показали, что добавление лидокаина, по-видимому, уменьшает эритему, синяки и отек, что может быть связано с антигистаминными свойствами лидокаина.Хотя значение этих наблюдений остается неизвестным, это представляет собой интересную область для дальнейшего изучения.

Учитывая большую долю рынка и годовой доход от кожных филлеров на основе гиалуроновой кислоты, улучшение качества обслуживания пациентов дает значительные преимущества. Мы рекомендуем сделать вариант лечения наполнителем ГК лидокаином, как обычно, доступным для пациентов.

FDA одобрило новую формулу дермального наполнителя, содержащего лидокаин

2 февраля 2010 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый состав кожного наполнителя гиалуроновой кислоты ( Juvederm XC , Allergan, Inc), который содержит местный анестетик для повышения комфорта пациента при лечении средней и тяжелой степени. мимические морщины и складки.

Как и в случае с исходной версией ( Juvederm , Allergan, Inc), срок годности инъекционного гелевого продукта составляет до 1 года с момента первоначального лечения. Добавление 0,3% лидокаина приводит к онемению обрабатываемой области в течение нескольких секунд, потенциально снижая потребность в дополнительном анестетике.

«Пациенты хотят гладких и естественных результатов лечения кожными наполнителями, но как врач я также заинтересован в устранении дискомфорта моего пациента во время инъекции. До введения Juvederm XC часто требовалось до 30 минут для блокировка анестетика подействует.- сказал Чарльз Бойд, доктор медицинских наук, Институт косметической хирургии Бойда и клинический исследователь в выпуске новостей компании. «Благодаря новому составу пациенты могут получить такие же гладкие результаты, как и при использовании Juvederm, но наслаждаться более комфортными инъекциями».

Утверждение

FDA было основано на данных многоцентрового двойного слепого рандомизированного клинического исследования, в котором 72 пациента получали 1 из 2 препаратов в каждую носогубную складку. Результаты показали, что 93% пациентов сообщили о меньшей боли во время процедуры при лечении дермальным наполнителем, содержащим лидокаин, по сравнению с исходной версией.

Профиль безопасности был аналогичен для обоих продуктов, чаще всего сообщалось о временной покраснении в месте инъекции, воспалении, боли / болезненности, твердости, шишках / шишках и синяках. Большинство нежелательных явлений были от легкой до умеренной по характеру и непродолжительными (≤7 дней).

С одобрения FDA кожный наполнитель, содержащий лидокаин, доступен по рецепту по всей стране. Как и в случае с оригинальной рецептурой, его должен вводить только обученный медицинский работник.

Кожный наполнитель с гиалуроновой кислотой + 0,3% лидокаина, недорогой дешевый ботокс — Retablisse-Aesthetic Solutions

Фирменное наименование

Белленар

Описание

Bellenar представляет собой стерильный прозрачный вязкоупругий гель, содержащий 23 мг / мл гиалуроната натрия. Структура гиалуроната натрия идентична у всех живых организмов. Это природный полисахарид, который присутствует в тканях тела и имеет особенно высокие концентрации в синовиальной жидкости и коже.

Состав

Гиалуронат натрия 23 мг / мл, фосфатный буфер pH 7,3 q.s. до 1 мл.

Показание

Bellenar предназначен для наращивания тканей лица с целью облегчения депрессии из-за рубцов и потери объема в результате липоатрофии у пациентов старше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Продукт не должен использоваться в следующих целях;

  1. Пациенты с анафилаксией или тяжелыми симптомами аллергии в анамнезе.
  2. Беременные или кормящие женщины.
  3. Сайт, ранее использованный с другим товаром.
  4. Пациенты с гиперчувствительностью или гиперчувствительностью к гиалуроновой кислоте.
  5. Пациенты с повышенной чувствительностью к сырью наполнителя.
  6. Для увеличения объема груди.
  7. Молодежь до 18 лет.
  8. Кости, сухожилия и связки.

Продукт не следует использовать беременным или кормящим грудью женщинам.

  • Меры предосторожности
  • Bellenar связан с внутренним риском заражения
  • Bellenar не следует использовать на анатомическом участке или рядом с ним с активным кожным заболеванием, воспалением или подобным состоянием.
  • Пока пациенты принимают нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ацетаминофен, инъекция продукта может усилить синяк в месте инъекции и в неизбежной ситуации вводить осторожно.
  • Bellenar следует проверить перед использованием, и его не следует использовать в случае отклонения от нормы.
  • Инъекционные процедуры могут привести к реактивации латентных или бессимптомных инфекций вируса герпеса.
  1. Оперирующие хирурги должны иметь достаточные анатомические знания о зоне операции.
  2. Не следует вводить в области с постоянными имплантатами.
  3. Перед использованием необходимо проверить срок годности.
  4. После обработки все оставшееся содержимое продукта не следует использовать повторно.
  5. Если упаковка с иглой сломана, иглу нельзя использовать, а использованные иглы следует выбросить.
  6. Пациентам нельзя наносить макияж в течение 12 часов после инъекции. Область инъекции не должна подвергаться воздействию солнечного света, ультрафиолета и окружающей среды с высокой и низкой температурой, например, в сауне, в течение 2 недель после инъекции.
  7. Следует проявлять особую осторожность при обработке участков с ограниченным коллатеральным кровообращением, что увеличивает риск ишемии.

Инструкция по эксплуатации

Лечить продукт должен только врач или медицинский работник.

Не смешивать с другими материалами. Белленар следует вводить строго асептически.

Снимите колпачок шприца и подсоедините иглу к шприцу. Рекомендуемый калибр иглы — от 21G до 30G, и по решению врача можно использовать соответствующую стерилизованную иглу. Перед инъекцией место инъекции следует промыть спиртом или другим подходящим антисептическим раствором.

Вводите медленно и осторожно, при этом необходимо определить объем места инъекции с учетом пациента, состояния и симптомов.При необходимости сделайте массаж места инъекции. Если при нажатии на поршень возникает значительное сопротивление или закрытие, инъекционная игла может немного сдвинуться, чтобы облегчить размещение материала, или может потребоваться замена инъекционной иглы. Для сохранения лечебного состояния могут потребоваться дополнительные периодические инъекции продукта, о чем врач должен проинформировать пациента.

Шприц, иглу и любой неиспользованный материал открытой упаковки необходимо выбросить после лечения.

Побочные эффекты

Воспаление, отек, боль, болезненность, масса, уплотнение, непродолжительное действие, эритема, местная подвижность, инфекция и другие симптомы могут возникать в области хирургического вмешательства, которые должны исчезнуть естественным образом через одну или две недели.

Редкие случаи побочных реакций включают инфекцию, которая прогрессирует до образования абсцесса, синяков, папул, рубцов и телеангиэктазий. Пациентам, которые испытали эти симптомы, не следует повторно принимать Elravie Deep Line Plus или любые другие аналогичные продукты.Операционные хирурги должны проинформировать пациентов о том, что следующие симптомы возникают сразу или позже после инъекции.

— После инъекции симптомы воспаления (лихорадка, покраснение, отек и т. Д.) С раной или болью могут сохраняться около недели.

— Будьте осторожны с возможностью возникновения абсцесса или гиперчувствительности после инъекции.

— Если симптом воспаления сохраняется более недели или возникает какое-либо другое нежелательное явление, немедленно проконсультируйтесь со специалистом.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 ° C.

Не замораживать.

Беречь от солнечных лучей.

Упаковка

В каждой коробке находится предварительно заполненный стеклянный шприц объемом 1 мл. продукт предназначен только для одноразового использования.

Содержимое шприца стерильно и не содержит эндотоксинов.

Thieme E-Journals — International Archives of Otorhinolaryngology / Abstract

Int Arch Otorhinolaryngol 2014; 18 — a2382
DOI: 10.1055 / s-0034-1388698

Аннелиз Кристин Баллин 1 , Камила Соарес Дасси 1 , Карлос Энрике Баллин 1 , Карлос Роберто78

39559
  • 1 Больница Санта-Каса-де-Куритиба
  • Введение: Наполнители для лица, такие как гиалуроновая кислота (ГК), являются распространенным и малоинвазивным вариантом для разглаживания мимических морщин и складок.Боль и дискомфорт являются одними из проблем, которые беспокоят пациента при инъекциях филлеров. Чтобы уменьшить эту озабоченность, недавно были разработаны препараты HA с лидокаином. Некоторые преимущества и недостатки между продуктами были недавно изучены, чтобы обеспечить врачам безопасность перед использованием.

    Цель: Продемонстрировать посредством обзора опубликованных клинических испытаний преимущества и недостатки использования наполнителей НА с лидокаином.

    Синтез данных: Исследования показали много различий между врачом, добавляющим водный раствор в версию HA без лидокаина и предварительно включенную версию HA в лидокаине.Водный раствор может разбавить продукт, тогда как предварительно включенный порошковый лидокаин, по-видимому, позволяет избежать этой проблемы. Таким образом, недостатком является возможное изменение физических характеристик продукта, отрицательно влияя на эффективность и / или продолжительность действия наполнителя, что, соответственно, изменяет «подъемную» способность продукта. Кроме того, еще одним отрицательным моментом может быть самая высокая стоимость продукта по сравнению с изолированной ГК и возможность аллергии на лидокаин.

    Заключение: Исследования показали, что включение лидокаина в наполнители НА значительно снижает боль и дискомфорт.Похоже, что предварительное включение порошка лидокаина не изменяет физических характеристик продукта и не разбавляет продукт и, следовательно, не влияет на эффективность и вязкость продукта. Что касается продолжительности действия продукта, необходимы дополнительные исследования с более длительным периодом наблюдения, чтобы прояснить это.

    кожных наполнителей, одобренных FDA | FDA


    Утверждение FDA основано на обзоре данных, собранных в ходе контролируемых клинических исследований, в которых оценивалось безопасное и эффективное использование наполнителей морщин при введении в определенные области тканей лица и рук.


    Материалы

    Большинство кожных наполнителей имеют временный эффект, потому что они содержат материалы, которые со временем усваиваются организмом. FDA одобрило только один продукт, сделанный из материала, который остается в организме и не абсорбируется. Некоторые кожные наполнители также содержат лидокаин, который предназначен для уменьшения боли или дискомфорта, связанных с инъекцией.

    Материалы, используемые в дермальных наполнителях, включают:

    Материалы рассасывающиеся (временные)
    • Гиалуроновая кислота: Гиалуроновая кислота — это тип сахара (полисахарида), который присутствует в тканях организма, например, в коже и хрящах.Он может смешиваться с водой и набухать в форме геля, вызывая эффект разглаживания / наполнения. Источниками гиалуроновой кислоты, используемой в кожных наполнителях, могут быть бактерии или петушиные гребни (птичьи). В некоторых случаях гиалуроновая кислота, используемая в кожных наполнителях, химически модифицирована (сшита), чтобы продлить ее срок службы в организме. Эффект от этого материала длится примерно 6 — 12 месяцев.
    • Гидроксилапатит кальция: гидроксилапатит кальция — это тип минерала, который обычно встречается в человеческих зубах и костях.Для заполнения морщин на лице или на руке частицы гидроксилапатита кальция суспендируют в гелеобразном растворе, а затем вводят в морщину на лице или под кожу на тыльной стороне руки. Эффект от этого материала длится примерно 18 месяцев. Находясь в организме, гидроксилапатит кальция будет виден на рентгеновских лучах и может скрыть основные особенности.
    • Поли-L-молочная кислота (PLLA): PLLA — это биоразлагаемый, биосовместимый искусственный полимер. Этот материал широко используется в рассасывающихся швах и костных винтах.PLLA — это наполнитель длительного действия, который вводится сериями инъекций в течение нескольких месяцев. Эффекты PLLA обычно становятся все более очевидными с течением времени (в течение нескольких недель), и его эффекты могут длиться до 2 лет.
    Нерассасывающиеся (постоянные) материалы
    • Гранулы из полиметилметакрилата (микросферы ПММА): ПММА — это биоразлагаемый, биосовместимый искусственный полимер. Этот материал используется в других медицинских устройствах, таких как костный цемент и интраокулярные линзы.Гранулы ПММА представляют собой крошечные, круглые, гладкие частицы, которые не впитываются организмом. При использовании в качестве наполнителя мягких тканей гранулы ПММА суспендируются в гелеобразном растворе, содержащем коровий (бычий) коллаген, и вводятся в лицо. Коллаген — это тип белка, который составляет основную часть кожи и других тканей тела.

    Неутвержденные кожные наполнители

    FDA известно, что неутвержденные версии Juvederm, такие как Juvederm Ultra 2, 3 и 4, были проданы и распространены в США.S., в том числе через интернет-магазины. Juvederm — это устройство, отпускаемое по рецепту, которое должно вводиться и продаваться только лицензированным поставщиком медицинских услуг или по его рецепту. FDA предупреждает медицинских работников и пациентов не использовать Juvederm Ultra 2, 3 или 4, потому что эти продукты не одобрены для использования в США. Таким образом, безопасность и эффективность этих продуктов не могут быть гарантированы. Список одобренных продуктов и показаний к применению в США можно найти в таблице ниже.

    FDA НЕ одобрило жидкий силикон или силиконовый гель для инъекций для заполнения морщин или увеличения тканей на любом участке тела.


    Одобренные кожные наполнители

    Когда FDA утверждает новый кожный наполнитель или одобренный кожный наполнитель для нового показания к применению, публикуется Сводка данных по безопасности и эффективности, которая содержит информацию о доклинических и клинических данных, рассмотренных FDA и решивших поддержать разумные гарантия безопасности и эффективности. Сводные данные о безопасности и эффективности, а также информацию о поставщиках медицинских услуг и пациентах для каждого одобренного кожного наполнителя можно найти, выполнив поиск по приведенной ниже ссылке для кода продукта «LMH» (кожные наполнители для лица) и «PKY» (кожные наполнители для рука):

    Следует отметить, что не все кожные наполнители, перечисленные в указанной выше базе данных, в настоящее время продаются.


    Связанная информация

    • Текущее содержание с:

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *